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<filname="SURF-env_sciences-1"> ¤ Pour Alexandre Klein, docteur en philosophie et histoire des sciences, la virulence du collectif Fakemed traduit un symptôme du mal-être croissant de certains médecins.
<filname="PROF-env_sciences-1"> ¤                             Consulterle journal     Navigation       Le Monde - retour à la une        Se connecterSe connecter  S’abonner                           À la une Retour à la page d'accueil du Monde    En continu   Actualités    En ce moment    Implant Files    Carlos Ghosn    Mouvement des "gilets jaunes"    Brexit    Harcèlement sexuel    Climat    Emmanuel Macron    Éducation    Immigration en Europe    Toute l’actualité en continu     Actualités    International   Politique   Société   Les Décodeurs   Sport   Planète   Sciences   M Campus   Le Monde Afrique   Pixels   Médias   Santé   Big Browser   Disparitions         Économie      Économie   Économie mondiale   Économie française   Emploi   Argent & placements   Tribunes éco   Smart cities                      Emploi  General Motors va réduire le nombre de ses employés de 15 %                    Économie   Article réservé à nos abonnés La nouvelle économie entretient les fractures territoriales                    Chronique   Article réservé à nos abonnés « Après la crise de 2008, les ennuis sont de retour pour l’automobile américaine »   Philippe Escande                      Tribune   Article réservé à nos abonnés « Il ne peut pas y avoir de mécénat sans éthique »   François Debiesse Président d’Admical              Vidéos      Vidéos   Les explications   Les séries                      03:26     Astronomie  Pourquoi est-il si difficile de se poser sur Mars ?                         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Propos recueillis par  Sandrine Cabut   Publié aujourd’hui à 19h00     Temps de Lecture 4 min.      Partager sur Facebook Partager sur Facebook   Partager sur Twitter Partager sur Twitter    Envoyer par e-mail Envoyer par e-mail        Article réservé aux abonnés       Docteur en philosophie et histoire des sciences, Alexandre Klein est chercheur postdoctoral au département des sciences historiques de l’université Laval (Québec). Ses travaux portent en particulier sur l’histoire de la médecine contemporaine, de la psychologie et de la psychiatrie.          Le mouvement #nofakemed est très virulent contre les médecines complémentaires. Y a-t-il des antécédents dans l’histoire de la médecine ?          Depuis la Révolution française, à chaque fois que le corps médical a voulu s’affirmer et s’unifier, il s’est trouvé des ennemis qu’il a appelés « charlatans » pour mieux se définir en opposition. A une époque, ce furent les guérisseurs, à d’autres les sages-femmes ou les officiers de santé… Le travail d’exclusion des autres soignants a été particulièrement actif au XIXe siècle, lorsque la médecine a œuvré pour acquérir le monopole de la santé.                 Article réservé à nos abonnés  Lire aussi  Nofakemed, leur croisade contre l’homéopathie              Mais au XXe siècle, un mouvement inverse s’est opéré. Progressivement, la population a pris conscience que la santé, ce n’était pas seulement la médecine. D’ailleurs, en 1946, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) l’a définie plus seulement comme l’absence de maladie mais comme un état de complet bien-être physique, mental et social. Dans le même temps, les médecins, qui s’étaient donné pour mission de guérir, ont vu se multiplier les maladies chroniques, qu’il ne s’agissait plus de guérir mais seulement de gérer. Ils ont alors choisi de déléguer, pour conserver leur cœur de métier, par exemple en créant des associations pour apprendre aux patients à prendre soin d’eux-mêmes. La remise en question du monopole médical sur la santé s’est ensuite accentuée avec le développement d’un marché du bien-être, devenu de plus en plus important.          La création de ce mouvement « anticharlatans » ne vous a donc pas surpris ?          Non, mais ce qui m’a frappé dans leur première action, une tribune publiée en mars dans Le Figaro, c’est son propos quelque peu désorganisé, pour ne pas dire brouillon. On comprenait que ses auteurs visaient l’homéopathie, mais ils le faisaient en mettant dans le même sac toutes les médecines complémentaires, sans aucune nuance ni distinction.          On ne peut pas mettre l’acupuncture et l’homéopathie au même niveau, ni même considérer l’ostéopathie, qui est une discipline enseignée et reconnue dans des pays comme le Canada ou l’Ecosse, simplement comme une pratique charlatanesque. Bien sûr, il est légitime de revendiquer des pratiques fondées sur des données probantes, mais l’idée même d’exclusion me pose question. Il y a des enjeux corporatistes dans ce mouvement, et d’ailleurs, au fond, leur tribune était surtout adressée à l’ordre des médecins.                                         La suite est réservée aux abonnés.  Déjà abonné ? Se connecter  S’abonner c'est...   Avoir accès à tous les contenus du Monde en illimité sur le site et les applications.     Soutenir le journalisme d’investigation et une rédaction indépendante de plus de 400 journalistes.    Participer à des événements artistiques et culturels toute l'année et partout en France.    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<filname="SURF-env_sciences-2"> ¤ Un rapport sévère du Conseil scientifique des académies des sciences européennes a poussé plusieurs pays, comme l’Espagne ou l’Angleterre, à revoir leur politique vis-à-vis des médecines complémentaires.
<filname="PROF-env_sciences-2"> ¤                             Consulterle journal     Navigation       Le Monde - retour à la une        Se connecterSe connecter  S’abonner                           À la une Retour à la page d'accueil du Monde    En continu   Actualités    En ce moment    Implant Files    Carlos Ghosn    Mouvement des "gilets jaunes"    Brexit    Harcèlement sexuel    Climat    Emmanuel Macron    Éducation    Immigration en Europe    Toute l’actualité en continu     Actualités    International   Politique   Société   Les Décodeurs   Sport   Planète   Sciences   M Campus   Le Monde Afrique   Pixels   Médias   Santé   Big Browser   Disparitions         Économie      Économie   Économie mondiale   Économie française   Emploi   Argent & placements   Tribunes éco   Smart cities                      Emploi  General Motors va réduire le nombre de ses employés de 15 %                    Économie   Article réservé à nos abonnés La nouvelle économie entretient les fractures territoriales                    Chronique   Article réservé à nos abonnés « Après la crise de 2008, les ennuis sont de retour pour l’automobile américaine »   Philippe Escande                      Tribune   Article réservé à nos abonnés « Il ne peut pas y avoir de mécénat sans éthique »   François Debiesse Président d’Admical              Vidéos      Vidéos   Les explications   Les séries                      03:26     Astronomie  Pourquoi est-il si difficile de se poser sur Mars ?                         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Par  Sandrine Cabut et Pascale Santi   Publié aujourd’hui à 19h00     Temps de Lecture 2 min.      Partager sur Facebook Partager sur Facebook   Partager sur Twitter Partager sur Twitter    Envoyer par e-mail Envoyer par e-mail        Article réservé aux abonnés       Dans le collimateur du mouvement des Fakemed en France, les médecines complémentaires, et en particulier l’homéopathie, sont aussi sur la sellette ailleurs en Europe. C’est un rapport sévère du Conseil scientifique des académies des sciences européennes (Easac), publié en septembre 2017, qui a poussé plusieurs pays à revoir leur politique en la matière. « Il n’y a aucune preuve solide de l’efficacité des produits homéopathiques pour quelque maladie que ce soit, même s’il y a parfois un effet placebo », jugeait l’Easac, ajoutant que « l’homéopathie peut être nocive en dissuadant le patient de solliciter un traitement médical approprié ».          Le 14 novembre, le gouvernement espagnol a annoncé un plan d’action contre les pratiques qualifiées de « pseudo-thérapies », dont l’homéopathie et l’acupuncture. Objectif de ce plan, présenté par le ministère de la santé et celui de la science, de l’innovation et de l’enseignement supérieur et rapporté par l’AFP : « éviter les effets nocifs potentiels » de ces approches « lorsqu’elles sont utilisées de manière alternative ou complémentaire à des traitements » fondés, eux, « sur des preuves et la rigueur scientifique ».          Modification de la loi          L’Espagne souhaite éliminer ces pratiques des centres de soins publics et privés et s’assurer que tous les soins soient prodigués par des professionnels reconnus. Les fabricants de produits homéopathiques doivent désormais demander un agrément. Sur plus de 2000 dossiers constitués, les laboratoires n’ont finalement choisi d’en soumettre que douze aux tests pour la qualification en médicament, note le correspondant du Figaro. Sont également prévues « des mesures pour éviter l’enseignement des pseudo-sciences dans les universités espagnoles », en développant des alliances avec les doyens, les recteurs ou encore les régions espagnoles pour ne pas décerner des diplômes liés à ces activités. Ces dernières années, plusieurs universités ont déjà supprimé leurs enseignements de l’homéopathie.                 Article réservé à nos abonnés  Lire aussi  Nofakemed, leur croisade contre l’homéopathie              Madrid veut par ailleurs modifier la loi pour « combattre la publicité mensongère » entourant ces « pseudo-thérapies » sur Internet et les réseaux sociaux.          « Il est essentiel que la société soit au fait de la connaissance scientifique pour pouvoir prendre de meilleures décisions personnelles et collectives », a souligné le ministre des sciences Pedro Duque sur Twitter. Les médias espagnols s’étaient fait récemment l’écho de personnes décédées après avoir tenté de traiter de sévères pathologies avec des médecines alternatives comme la naturopathie.                                         La suite est réservée aux abonnés.  Déjà abonné ? Se connecter  S’abonner c'est...   Avoir accès à tous les contenus du Monde en illimité sur le site et les applications.     Soutenir le journalisme d’investigation et une rédaction indépendante de plus de 400 journalistes.    Participer à des événements artistiques et culturels toute l'année et partout en France.    Abonnez-vous à partir de 1 €      Dans la même rubrique       Les abonnés lisent aussi...              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<filname="SURF-env_sciences-3"> ¤ La troisième femme Nobel de physique, Donna Strickland, va recevoir son prix en décembre. La place des femmes dans cette discipline reste marginale. Les débats nécessaires autour de cette question sont souvent asphyxiés par le politiquement correct, regrettent Wiebke Drenckahn et Jean Farago.
<filname="PROF-env_sciences-3"> ¤                             Consulterle journal     Navigation       Le Monde - retour à la une        Se connecterSe connecter  S’abonner                           À la une Retour à la page d'accueil du Monde    En continu   Actualités    En ce moment    Implant Files    Carlos Ghosn    Mouvement des "gilets jaunes"    Brexit    Harcèlement sexuel    Climat    Emmanuel Macron    Éducation    Immigration en Europe    Toute l’actualité en continu     Actualités    International   Politique   Société   Les Décodeurs   Sport   Planète   Sciences   M Campus   Le Monde Afrique   Pixels   Médias   Santé   Big Browser   Disparitions         Économie      Économie   Économie mondiale   Économie française   Emploi   Argent & placements   Tribunes éco   Smart cities                      Emploi  General Motors va réduire le nombre de ses employés de 15 %                    Économie   Article réservé à nos abonnés La nouvelle économie entretient les fractures territoriales                    Chronique   Article réservé à nos abonnés « Après la crise de 2008, les ennuis sont de retour pour l’automobile américaine »   Philippe Escande                      Tribune   Article réservé à nos abonnés « Il ne peut pas y avoir de mécénat sans éthique »   François Debiesse Président d’Admical              Vidéos      Vidéos   Les explications   Les séries                      03:26     Astronomie  Pourquoi est-il si difficile de se poser sur Mars ?                         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La place des femmes dans cette discipline reste marginale. Les débats nécessaires autour de cette question sont souvent asphyxiés par le politiquement correct, regrettent Wiebke Drenckahn et Jean Farago.        Par  Wiebke Drenckhan et Jean Farago   Publié aujourd’hui à 19h00, mis à jour à 19h00     Temps de Lecture 3 min.      Partager sur Facebook Partager sur Facebook   Partager sur Twitter Partager sur Twitter    Envoyer par e-mail Envoyer par e-mail        Article réservé aux abonnés       Carte blanche. Depuis octobre, la physique a trois prix Nobel de plus. Cette année le thème récompensé a été sans doute moins commenté que le fait qu’une femme fasse partie des récipiendaires. Car, depuis sa création en 1901, on ne compte que trois femmes (donc 1,5 %) parmi les 209 Prix Nobel de physique : Marie Curie (1903), Maria Goeppert Mayer (1963) et Donna Strickland (2018).          Ce chiffre est le point culminant d’un phénomène social dont les causes sont actuellement âprement débattues : à mesure que l’on monte l’échelle du prestige et du pouvoir dans le monde de la recherche et de l’enseignement supérieur, la proportion de femmes diminue drastiquement. Ce « plafond de verre » dans la physique part d’un important déséquilibre originel : seules 30 % des étudiants sont des étudiantes ! Plus loin dans les carrières académiques des physiciennes, leur proportion tombe même à 20 %… Des efforts héroïques ont été entrepris à tous les niveaux (auprès du public, dans les écoles, dans les laboratoires, etc.) depuis une vingtaine d’années pour tenter d’inverser cette tendances. Mais les progrès ne sont que marginaux, peu en rapport avec les efforts entrepris.          Moindre intérêt des femmes pour la physique ?          Cela mériterait un pas de côté pour considérer un certain nombre de questions que soulève ce constat : l’appropriation de postes d’un champ scientifique jusque-là incarné par des hommes serait-elle beaucoup plus lente qu’espéré ? Les efforts ont-ils été investis dans la bonne direction ? Ou, comme évoqué par certains d’une manière plus provocatrice, n’y aurait-il pas, après tout, une sexuation de la curiosité intellectuelle conduisant en moyenne à un moindre intérêt des femmes pour la physique ?          Le problème est que nous semblons incapables de garder la tête froide quand il s’agit de réfléchir à ces questions. L’examen critique des données et leur interprétation sont désormais voués à des affrontements violents, où un débat contradictoire est de plus en plus difficile. L’exemple récent du physicien des particules Alessandro Strumia est un exemple parmi d’autres du caractère hautement inflammable du débat. Il a été banni du CERN pour avoir donné un séminaire où il entendait montrer au moyen d’analyses statistiques que les politiques de discrimination positive envers les femmes en science constituent en réalité une discrimination de fait des collègues masculins.          Certaines de ses thèses sont discutables en bien des points, mais, au lieu d’en profiter justement pour ouvrir le débat et en contrer les arguments sur le terrain d’une discussion contradictoire, le CERN publie des excuses, et des pétitions soulignant l’« amoralité » du propos sont signées par des physiciennes et physiciens éminents. De telles réactions ne devraient-elles pas nous faire réfléchir ? Après vingt ans de réels efforts pour ouvrir la communauté plus largement aux femmes, ce sujet a-t-il rejoint la liste des sujets sur lesquels toute tentative de discussion rationnelle est condamnée à l’asphyxie par le politiquement correct ?                                         La suite est réservée aux abonnés.  Déjà abonné ? Se connecter  S’abonner c'est...   Avoir accès à tous les contenus du Monde en illimité sur le site et les applications.     Soutenir le journalisme d’investigation et une rédaction indépendante de plus de 400 journalistes.    Participer à des événements artistiques et culturels toute l'année et partout en France.    Abonnez-vous à partir de 1 €      Dans la même rubrique       Les abonnés lisent aussi...              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<filname="SURF-env_sciences-4"> ¤ Née d’un mouvement informel  sur les réseaux sociaux, une tribune  de professionnels de santé publiée  au printemps dans « Le Figaro » pourrait faire vaciller l’homéopathie. Enquête sur une colère qui traduit aussi une certaine crise du magistère médical.
<filname="PROF-env_sciences-4"> ¤                             Consulterle journal     Navigation       Le Monde - retour à la une        Se connecterSe connecter  S’abonner                           À la une Retour à la page d'accueil du Monde    En continu   Actualités    En ce moment    Implant Files    Carlos Ghosn    Mouvement des "gilets jaunes"    Brexit    Harcèlement sexuel    Climat    Emmanuel Macron    Éducation    Immigration en Europe    Toute l’actualité en continu     Actualités    International   Politique   Société   Les Décodeurs   Sport   Planète   Sciences   M Campus   Le Monde Afrique   Pixels   Médias   Santé   Big Browser   Disparitions         Économie      Économie   Économie mondiale   Économie française   Emploi   Argent & placements   Tribunes éco   Smart cities                      Emploi  General Motors va réduire le nombre de ses employés de 15 %                    Économie   Article réservé à nos abonnés La nouvelle économie entretient les fractures territoriales                    Chronique   Article réservé à nos abonnés « Après la crise de 2008, les ennuis sont de retour pour l’automobile américaine »   Philippe Escande                      Tribune   Article réservé à nos abonnés « Il ne peut pas y avoir de mécénat sans éthique »   François Debiesse Président d’Admical              Vidéos      Vidéos   Les explications   Les séries                      03:26     Astronomie  Pourquoi est-il si difficile de se poser sur Mars ?                         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Enquête sur une colère qui traduit aussi une certaine crise du magistère médical.        Par  Sandrine Cabut et Pascale Santi   Publié aujourd’hui à 19h00, mis à jour à 19h00     Temps de Lecture 11 min.      Partager sur Facebook Partager sur Facebook   Partager sur Twitter Partager sur Twitter    Envoyer par e-mail Envoyer par e-mail        Article réservé aux abonnés       Les médecines complémentaires et en particulier l’homéopathie sont-elles à un tournant de leur histoire en France ? Saisie cet été par le ministère de la santé sur le sujet des produits homéopathiques, la Haute Autorité de santé (HAS) devrait rendre son verdict d’ici à la fin février 2019 sur le bien-fondé de leur remboursement, actuellement pour certains d’entre eux à hauteur de 30 %. Parallèlement, plusieurs universités, comme celle de Lille ou d’Angers, ont décidé, en septembre, de suspendre leurs diplômes universitaires d’homéopathie.          La situation est inédite. Jusqu’ici, malgré moult offensives d’une partie du corps médical pointant l’absence de preuves d’efficacité des granules et le statut dérogatoire de leur mise sur le marché, le soufflé était toujours retombé. Un seul ministre de la santé (Jean-François Mattei, en 2003) avait touché au remboursement de ces traitements très populaires, faisant passer la prise en charge de 65 % à 35 %.          Le branle-bas de combat actuel est venu de « L’appel de 124 professionnels de la santé contre les “médecines alternatives” », une tribune publiée dans Le Figaro le 19 mars. Parmi eux, aucun soignant médiatique, certains apparaissent même sous leur pseudo Twitter. Mais leur texte, un peu brouillon et au vitriol, va mettre le feu aux poudres. Il est désormais signé par plus de 3300, dont un tiers de médecins.          Dans la foulée s’est constituée une association : le Collectif Fakemed. Très présents sur les réseaux sociaux, dont Twitter, ses membres se sont donné pour objectif de promouvoir « la médecine, les soins et les thérapeutiques fondés sur les preuves scientifiques » et de lutter activement contre les pratiques de soins « non scientifiques, déviantes, délétères, aliénantes ou sectaires ».          De l’autre côté, la résistance s’est aussi organisée. Jugeant les propos de la tribune peu confraternels, deux syndicats d’homéopathes ont déjà porté plainte contre soixante de ses signataires devant le Conseil de l’ordre des médecins, pour non-confraternité, principalement. En octobre, le Collectif Safemed, constitué de « patients et professionnels de santé pour une médecine intégrative », a vu le jour. Et trois industriels du secteur (Boiron, Weleda et Lehning) ont financé un sondage, selon lequel les trois quarts de Français sont opposés à un déremboursement. « On ne va pas lâcher », promet-on chez Boiron, avançant que le désengagement de l’Assurance-maladie coûterait plus de 1 000 emplois. Un quart des généralistes prescrivent de l’homéopathie, un Français sur deux en utilise, assure Valérie Poinsot, directrice générale déléguée du laboratoire.                                         La suite est réservée aux abonnés.  Déjà abonné ? Se connecter  S’abonner c'est...   Avoir accès à tous les contenus du Monde en illimité sur le site et les applications.     Soutenir le journalisme d’investigation et une rédaction indépendante de plus de 400 journalistes.    Participer à des événements artistiques et culturels toute l'année et partout en France.    Abonnez-vous à partir de 1 €      Dans la même rubrique       Les abonnés lisent aussi...              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<filname="SURF-env_sciences-5"> ¤ « Implant Files ». Dans une ancienne morgue, un chirurgien et des scientifiques scrutent des implants cardiovasculaires endommagés, explantés du corps des patients.
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Dans une ancienne morgue, un chirurgien et des scientifiques scrutent des implants cardiovasculaires endommagés, explantés du corps des patients.     Partager sur Facebook Partager sur Facebook   Partager sur Twitter Partager sur Twitter    Envoyer par e-mail Envoyer par e-mail          « Bienvenue dans ma grotte ! », plaisante le médecin en poussant la porte à la peinture écaillée de son laboratoire. Le lieu ressemble à une cuisine des années 1950 ; c’est l’un des bâtiments les plus anciens de l’hôpital de Strasbourg, qui a d’ailleurs longtemps abrité la morgue. Le professeur Nabil Chakfé s’y livre désormais à un autre genre d’autopsie : celle des explants cardiovasculaires, ces gaines en tissu et ressorts métalliques utilisées pour réparer les artères endommagées. Souvent retirés des corps après une fuite, ils sont envoyés ici pour y être analysés.                         Delphine Dion, ingénieure spécialisée dans les textiles médicaux, et Nabil Chakfé, chef du service de chirurgie vasculaire du CHU de Strasbourg, discutent d’une analyse d'explant, à Strasbourg, le 11 novembre. Nicola Lo Calzo pour "Le Monde"             Chef du service de chirurgie vasculaire du CHU de Strasbourg, il est le premier, en Europe, à avoir lancé, en 2011, ce programme d’analyse d’explants cardiovasculaires (Geprovas). « Le plus souvent, les explants sont jetés à la poubelle, et on ne sait pas ce qui a mal tourné. Comme si, après un crash aérien, on se débarrassait de la boîte noire ! », souligne le médecin, qui estime que la surveillance des incidents ne suffit pas, d’autant que les autorités de santé n’ont pas les moyens de réaliser les expertises appropriées. « L’ANSM [Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé] confie l’analyse aux industriels, qui disent alors que le problème est lié à l’explantation plutôt qu’au dispositif lui-même », soupire le médecin.          Corrosion des parties métalliques          Sur les paillasses, des machines, parfois créées sur mesure, testent les propriétés mécaniques des implants. Devant un soupirail, trois scientifiques s’affairent autour d’une série de flacons, où flottent des explants : il faudra plusieurs semaines pour qu’un cocktail d’enzymes et de javel les débarrasse des résidus de chair et de sang. « On ne sait pas toujours ce que l’on cherche, donc nous regardons tout. Et nous stockons les images et les résultats dans une base », explique Delphine Dion, ingénieure spécialisée dans les textiles médicaux.          Cette collection unique au monde comprend des informations sur plus de 630 explants cardiovasculaires issus d’une vingtaine de fabricants. Dès la fin des années 1990, « nos travaux ont montré que la stabilité des premiers modèles était catastrophique », dit le professeur, en raison des ruptures de gaines en tissu, de la corrosion des parties métalliques et des fuites dangereuses.                         Après nettoyage, les explants sont analysés sous microscope optique numérique pour rechercher des anomalies structurelles ou des dégradations. Ici, une endoprothèse aortique. Nicola Lo Calzo pour "Le Monde"             Deux prothèses en polyester sont scrutées à la loupe : des chirurgiens avaient constaté qu’elles se déchiraient dans le sens de la longueur, une fois implantées chez le patient. « C’était lié à la technique de fabrication », indique le scientifique. Ces conclusions ont été adressées au fabricant, Meadox, une division du géant américain Boston Scientific, mais « nous avons reçu zéro réponse de leur part », soupire-t-il. Il y a aussi les endoprothèses Corvita, elles aussi au catalogue de Boston Scientific, dont « la membrane qui devait les rendre étanches se dissolvait dans le temps. Cela a pu entraîner des ruptures d’anévrisme de l’aorte, voire des décès », explique Nabil Chakfé, pour qui l’implant est une « passoire ». « Le modèle a été discrètement retiré du marché. »                         La suite est réservée aux abonnés.  Déjà abonné ? Se connecter  S’abonner c'est...   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<filname="SURF-env_sciences-6"> ¤ Les défaillances révélées par l’enquête des « Implant Files » sont liées au mode de contrôle. C’est l’entreprise souhaitant faire évaluer son dispositif médical qui paye son contrôleur et sponsorise les études cliniques en amont.
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C’est l’entreprise souhaitant faire évaluer son dispositif médical qui paye son contrôleur et sponsorise les études cliniques en amont.        Par  Emeline Cazi et Stéphane Horel   Publié aujourd’hui à 16h47     Temps de Lecture 6 min.      Partager sur Facebook Partager sur Facebook   Partager sur Twitter Partager sur Twitter    Envoyer par e-mail Envoyer par e-mail        Article réservé aux abonnés       Cinquante-huit moutons et trente-trois êtres humains. Ce sont les données cliniques de ce « cheptel de patients » qui ont servi à délivrer le certificat de conformité européenne (CE) au premier pacemaker sans fil de l’histoire. Pour faire homologuer son dispositif médical, St. Jude Medical a ajouté à son dossier une centaine de tests en laboratoire, de la paperasse et une « déclaration de conformité », en réalité une simple page où elle indiquait que son Nanostim, « plus petit qu’une pile AAA », est bien conforme aux dispositions de la directive européenne sur les dispositifs médicaux.          Puis la firme américaine a payé une société commerciale entre 10 000 et 30 000 euros pour évaluer la conformité du dossier de l’implant utilisé pour les cœurs qui battent trop lentement. Obtenu en août 2013, ce précieux label « CE », qu’on retrouve sur les grille-pain ou les brosses à dents électriques, permet à l’entreprise de commercialiser dans toute l’Europe cet implant médical à haut risque qu’est le Nanostim.          Depuis un quart de siècle, les dispositifs médicaux (défibrillateurs, pompes à insuline ou prothèses de hanche) sont censés être contrôlés avant leur implantation. L’enquête des « Implant Files » s’est intéressée à ces « organismes notifiés » (notified bodies), des sociétés commerciales qui délivrent le certificat CE, indispensable à l’accès au marché. Totalement inconnues du public, elles brassent des chiffres d’affaires parfois considérables. Celui de SGS, le leader du secteur, avoisine les 5 milliards d’euros par an.          L’industriel n’a pas à démontrer l’efficacité de l’implant          En Europe, le système de contrôle des dispositifs médicaux relève d’un conflit d’intérêts institutionnalisé. Non seulement l’entreprise contrôlée paye son contrôleur, mais elle sponsorise aussi les études cliniques effectuées en amont sur ses propres produits et, le plus souvent, rémunère les médecins et ingénieurs qui les réalisent. Pour l’étude Nanostim, réalisée sur des moutons et des humains, le cardiologue consulté était ainsi membre du conseil consultatif de St. Jude Medical, la pathologiste chargée d’examiner l’état du cœur des animaux était payée par la firme et trois des auteurs étaient employés et actionnaires de Nanostim-St. Jude Medical.                                         La suite est réservée aux abonnés.  Déjà abonné ? Se connecter  S’abonner c'est...   Avoir accès à tous les contenus du Monde en illimité sur le site et les applications.     Soutenir le journalisme d’investigation et une rédaction indépendante de plus de 400 journalistes.    Participer à des événements artistiques et culturels toute l'année et partout en France.    Abonnez-vous à partir de 1 €      Dans la même rubrique       Les abonnés lisent aussi...              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<filname="SURF-env_sciences-8"> ¤ Gilles Bloch a été nommé Président-directeur général de l’Institut national de la santé et de la recherche médicale pour succéder à Yves Lévy. Il prendra ses fonctions le 2 janvier 2019.
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Il prendra ses fonctions le 2 janvier 2019.        Par  Paul Benkimoun   Publié aujourd’hui à 15h26, mis à jour à 15h26     Temps de Lecture 3 min.      Partager sur Facebook Partager sur Facebook   Partager sur Twitter Partager sur Twitter    Envoyer par e-mail Envoyer par e-mail        Article réservé aux abonnés                   Gilles Bloch. Université de Saclay             Le 26 novembre en conseil des ministres, sur proposition de la ministre de l’enseignement supérieur, de la recherche et de l’innovation, Gilles Bloch a été nommé président de l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm), à compter du 2 janvier 2019.          L’actuel président de l’université Paris-Saclay obtient donc le poste auquel ­Emmanuel Macron avait annoncé, le 13 novembre, son intention de le nommer pour succéder à Yves Lévy.          Regroupant quelque 14 000 chercheurs dans près de 300 laboratoires avec un budget de 908 millions d’euros pour 2018, l’Inserm avait depuis le 13 octobre une présidente par intérim en la personne de sa directrice générale déléguée, Claire Giry.          Le président sortant, Yves Lévy, dont le mandat était échu depuis le 11 juin, avait annoncé le 30 juillet le retrait de sa candidature à un second mandat (­sans que ­celle-ci ait été rendue publique). Yves Lévy étant l’époux d’Agnès Buzyn, ministre chargée de la santé, qui assure théoriquement la cotutelle de l’Inserm avec celle du ministère chargé de la recherche, la situation avait conduit à ce qu’Agnès Buzyn se déporte des questions relatives à l’Inserm. Ce déport devient donc caduc.          Polytechnicien, docteur en médecine et en biophysique moléculaire, Gilles Bloch est né le 19 juillet 1961 en Guadeloupe, à Pointe-à-Pitre. Une bonne partie de sa ­première carrière tourne autour de l’imagerie par résonance magnétique nucléaire (RMN). Il intègre en 1989 le laboratoire de spectroscopie RMN in vivo du service hospitalier Frédéric-Joliot (SHFJ) au sein du Commissariat à l’énergie atomique (CEA). Après son doctorat et un passage par l’université américaine Yale, il est nommé en 1997 chef de laboratoire au SHFJ, puis, en 2001, directeur adjoint de la direction des sciences du vivant du CEA.          Des erreurs de jeunesse          S’ouvre ensuite une carrière de conseiller ministériel auprès des ministres de la ­recherche, d’abord Claudie Haigneré, puis François d’Aubert de 2004 à 2005, année où est créée l’Agence nationale de la ­recherche (ANR), dont le rôle est le financement de la recherche publique dans des thématiques prioritaires. Sa direction est confiée à Gilles Bloch.          A son lancement, elle a été critiquée par le Syndicat national des chercheurs scientifiques (SNCS-FSU) pour avoir opéré « à la va-vite » et sans consulter « aucun conseil scientifique ».« Des erreurs de jeunesse », confiait à l’époque Gilles Bloch en promettant d’y remédier.                                         La suite est réservée aux abonnés.  Déjà abonné ? Se connecter  S’abonner c'est...   Avoir accès à tous les contenus du Monde en illimité sur le site et les applications.     Soutenir le journalisme d’investigation et une rédaction indépendante de plus de 400 journalistes.    Participer à des événements artistiques et culturels toute l'année et partout en France.    Abonnez-vous à partir de 1 €      Dans la même rubrique       Les abonnés lisent aussi...              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<filname="PROF-env_sciences-9"> ¤                             Consulterle journal     Navigation       Le Monde - retour à la une        Se connecterSe connecter  S’abonner                           À la une Retour à la page d'accueil du Monde    En continu   Actualités    En ce moment    Implant Files    Carlos Ghosn    Mouvement des "gilets jaunes"    Brexit    Harcèlement sexuel    Climat    Emmanuel Macron    Éducation    Immigration en Europe    Toute l’actualité en continu     Actualités    International   Politique   Société   Les Décodeurs   Sport   Planète   Sciences   M Campus   Le Monde Afrique   Pixels   Médias   Santé   Big Browser   Disparitions         Économie      Économie   Économie mondiale   Économie française   Emploi   Argent & placements   Tribunes éco   Smart cities                      Emploi  General Motors va réduire le nombre de ses employés de 15 %                    Économie   Article réservé à nos abonnés La nouvelle économie entretient les fractures territoriales                    Chronique   Article réservé à nos abonnés « Après la crise de 2008, les ennuis sont de retour pour l’automobile américaine »   Philippe Escande                      Tribune   Article réservé à nos abonnés « Il ne peut pas y avoir de mécénat sans éthique »   François Debiesse Président d’Admical              Vidéos      Vidéos   Les explications   Les séries                      03:26     Astronomie  Pourquoi est-il si difficile de se poser sur Mars ?                         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Par  Stéphane Horel   Publié aujourd’hui à 12h00, mis à jour à 16h46     Temps de Lecture 14 min.      Partager sur Facebook Partager sur Facebook   Partager sur Twitter Partager sur Twitter    Envoyer par e-mail Envoyer par e-mail        Article réservé aux abonnés                   Prothèse de hanche sans ciment retirée d'un patient. Yves Samuel pour Le Monde             « J’ai honte et j’ai honte de mes collègues. Cela me met tellement en colère que j’en pleure parfois. » Au fil de ses mandats à Bruxelles, l’eurodéputée Dagmar Roth-Behrendt, 65 ans, en a vu défiler des textes de loi. Les souvenirs d’un seul, cependant, laissent à la socialiste allemande le goût amer d’un « immense échec », et même une « blessure ouverte », comme elle l’a confié à nos partenaires de la chaîne allemande NDR dans l’enquête du Consortium international des journalistes d’investigation (ICIJ). Cette loi concerne les pacemakers, les pompes à insuline, les prothèses de hanche et les défibrillateurs dans l’Union européenne, ce vaste éventail de dispositifs médicaux, les implants.          Lancé en 2008, le règlement européen qui les encadre n’a été adopté qu’en avril 2017. Et ce à cause d’une décennie de lobbying sans relâche des industriels du secteur. Mais surtout une décennie de compromis et d’accommodements politiques à la Commission européenne, au Parlement – et des gouvernements. Le Monde et ses partenaires ont épluché pendant plusieurs mois des dizaines de documents internes des administrations européennes, obtenus en toute légalité grâce aux textes sur l’accès du public aux documents de l’UE.          L’enquête a permis de reconstituer comment les lobbyistes de l’implant sont parvenus, à l’aide d’arguments trompeurs et de brochures sponsorisées, à convaincre des décideurs européens et à faire passer la santé publique après les intérêts industriels. Il s’agit de la campagne de lobbying la plus « intense » dont Mme Roth-Behrendt a été témoin en vingt-cinq ans à Bruxelles, dit-elle, « à la seule exception de celles des fabricants de tabac ».          « Défaillances » du système de contrôle          Quand la Commission entreprend la refonte de la législation européenne sur les dispositifs médicaux, son constat est pourtant alarmant. « Le système actuel ne garantit pas le niveau de protection de la santé le plus élevé possible », relève un document de 2008. En raison d’un « manque d’informations de base », l’Europe ignore quels implants « sont sur le marché et dans quelle mesure ils ont été contrôlés ». Or les alertes n’ont pas cessé ces dernières années.                                         La suite est réservée aux abonnés.  Déjà abonné ? Se connecter  S’abonner c'est...   Avoir accès à tous les contenus du Monde en illimité sur le site et les applications.     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<filname="SURF-env_sciences-10"> ¤ Une équipe suisse rapporte un cas de « palinopsie », phénomène défini par la persistance d’une image malgré la disparition du stimulus visuel.
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<filname="SURF-env_sciences-11"> ¤ « Implant Files ». Depuis mercredi, les chirurgiens sont incités à ne plus utiliser les implants texturés Biocell, soupçonnés d’être à l’origine d’un cancer rare des ganglions lymphatiques.
<filname="PROF-env_sciences-11"> ¤                             Consulterle journal     Navigation       Le Monde - retour à la une        Se connecterSe connecter  S’abonner                           À la une Retour à la page d'accueil du Monde    En continu   Actualités    En ce moment    Implant Files    Carlos Ghosn    Mouvement des "gilets jaunes"    Brexit    Harcèlement sexuel    Climat    Emmanuel Macron    Éducation    Immigration en Europe    Toute l’actualité en continu     Actualités    International   Politique   Société   Les Décodeurs   Sport   Planète   Sciences   M Campus   Le Monde Afrique   Pixels   Médias   Santé   Big Browser   Disparitions         Économie      Économie   Économie mondiale   Économie française   Emploi   Argent & placements   Tribunes éco   Smart cities                      Emploi  General Motors va réduire le nombre de ses employés de 15 %                    Économie   Article réservé à nos abonnés La nouvelle économie entretient les fractures territoriales                    Chronique   Article réservé à nos abonnés « Après la crise de 2008, les ennuis sont de retour pour l’automobile américaine »   Philippe Escande                      Tribune   Article réservé à nos abonnés « Il ne peut pas y avoir de mécénat sans éthique »   François Debiesse Président d’Admical              Vidéos      Vidéos   Les explications   Les séries                      03:26     Astronomie  Pourquoi est-il si difficile de se poser sur Mars ?                         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Depuis mercredi, les chirurgiens sont incités à ne plus utiliser les implants texturés Biocell, soupçonnés d’être à l’origine d’un cancer rare des ganglions lymphatiques.        Par  Chloé Hecketsweiler, Emeline Cazi et Stéphane Horel   Publié aujourd’hui à 06h00, mis à jour à 08h42     Temps de Lecture 5 min.      Partager sur Facebook Partager sur Facebook   Partager sur Twitter Partager sur Twitter    Envoyer par e-mail Envoyer par e-mail        Article réservé aux abonnés       C’était en 1997. La première femme avait 38 ans quand on lui a diagnostiqué un cancer rare touchant les ganglions lymphatiques, appelé lymphome anaplasique à grandes cellules (LAGC). A ce jour, elles sont 615 atteintes dans le monde, dont 56 en France, selon Corinne Haioun, professeure d’hématologie à l’hôpital Henri-Mondor de Créteil, la responsable du registre des cas de lymphome en France. Toutes, ou presque, ont pour point commun d’avoir porté des implants mammaires dits « texturés », dont la surface granuleuse a été conçue pour mieux adhérer aux tissus. Un « effet Velcro » qui entraîne des réactions inflammatoires.          Le soupçon d’un lien entre les implants texturés des prothèses et cette pathologie plane depuis 2008, mais deux études publiées en septembre l’attestent sans ambiguïté.          Le 21 novembre, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a publié un message de prudence, conseillant aux chirurgiens « d’utiliser de préférence des implants mammaires à enveloppe lisse », en attendant de prendre une décision finale début 2019. Le lendemain, la société savante des chirurgiens plasticiens, qui préférait jusqu’alors « ne pas inquiéter inutilement la population », a également recommandé de ne plus poser d’implants macro-texturés Biocell du laboratoire Allergan, ceux qui dominent le marché, « en raison de [leur] surreprésentation » dans les cas de LAGC.                      Prothèse mammaire macro-texturée des laboratoires Sebbin. YVES SAMUEL POUR LE MONDE             Des chirurgiens, alertés par les effets indésirables, avaient pris les devants et banni ces prothèses depuis des années : ce sont en effet les implants mammaires qui occasionnent le plus de signalements d’incidents en France.          Pour Agnès Buzyn, la ministre de la santé, il était jusqu’ici difficile de « mettre en évidence statistiquement » ce lien. Ce n’est pas la première fois que la longue histoire des implants mammaires révèle l’incapacité des autorités à détecter des problèmes, et à évaluer leur ampleur. Elles ne sont pas en mesure de dire aujourd’hui, parmi les 400 000 à 500 000 femmes porteuses d’implants mammaires en France, combien sont concernées. Le ministère parle d’au moins 340 000 prothèses texturées, mais il est impossible de le vérifier.                                         La suite est réservée aux abonnés.  Déjà abonné ? Se connecter  S’abonner c'est...   Avoir accès à tous les contenus du Monde en illimité sur le site et les applications.     Soutenir le journalisme d’investigation et une rédaction indépendante de plus de 400 journalistes.    Participer à des événements artistiques et culturels toute l'année et partout en France.    Abonnez-vous à partir de 1 €      Dans la même rubrique       Les abonnés lisent aussi...              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Par  Pierre Barthélémy   Publié aujourd’hui à 03h41, mis à jour à 08h43     Temps de Lecture 5 min.      Partager sur Facebook Partager sur Facebook   Partager sur Twitter Partager sur Twitter    Envoyer par e-mail Envoyer par e-mail        Article réservé aux abonnés                   Une photographie de Mars transmise par la sonde InSight, le 26 novembre. NASA / JPL-CALTECH / AFP             Il est 20 h 46 à Paris, ce lundi 26 novembre. Dans l’auditorium plein à craquer de la Cité des sciences et de l’industrie, le silence se fait sans que quiconque l’ait demandé. De l’autre côté des portes, dans le hall, des centaines de personnes suivent la retransmission sur grand écran. A près de 150 millions de kilomètres de là, la mission InSight s’apprête à vivre ses minutes les plus critiques depuis qu’elle a décollé de Californie le 5 mai ; elle se prépare à se poser sur Mars. Encore faut-il passer l’épreuve de l’atmosphère martienne qui, quand on déboule de nulle part à 20 000 km/h, s’apparente à une épreuve du feu. Dans quelques brefs instants, à la suite d’un intense frottement contre l’air, le bouclier thermique sera porté à la température de 1 500 °C.          Les scientifiques français qui ont travaillé sur le sismomètre SEIS, principal instrument d’InSight, restent tendus, tout comme sont concentrés Jean-Yves Le Gall, président du Centre national d’études spatiales (CNES), Antoine Petit, président du CNRS, Marc Chaussidon, directeur de l’Institut de physique du globe de Paris (IPGP), ou encore Jamie McCourt, ambassadrice des Etats-Unis en France, venue célébrer la collaboration franco-américaine. En réalité, tout est déjà joué, et InSight s’est posé sans encombre. Il y a un nouveau résident terrien sur Mars. Mais, comme les signaux que l’engin envoie mettent huit minutes pour arriver sur notre planète, on l’ignore et le suspense demeure intact. Le public est suspendu à la voix calme de la contrôleuse de la mission qui, au Jet Propulsion Laboratory de Pasadena (Californie), égrène les informations au fur et à mesure qu’elles lui parviennent.          Une prouesse technologique          Le parachute s’est bien déployé. Puis, on apprend que le radar, qui doit renseigner l’atterrisseur sur la distance qui le sépare du sol, afin qu’il actionne ses rétrofusées pour se poser en douceur, fonctionne bien. Il reste 600 mètres, puis 300, puis 200, puis moins que cela, puis moins encore. Un blanc. Et le libérateur « Atterrissage confirmé ! ». A Pasadena comme à Paris, les applaudissements retentissent. Comme le fera remarquer quelques instants plus tard, de l’autre côté de l’Atlantique, l’administrateur de la NASA, Jim Bridenstine, « aujourd’hui, nous avons atterri sur Mars avec succès pour la huitième fois de l’histoire humaine ». Se poser sur Mars demeure une prouesse technologique.          Philippe Lognonné, de l’IPGP, « père » de SEIS, monte enfin sur la scène de l’auditorium. Il s’est battu pendant plus d’un quart de siècle pour ce projet de sismomètre martien ; il a déjà connu l’échec de la mission russe Mars-96 et l’annulation du projet NetLander, il a failli tout perdre quand une fuite sur SEIS a obligé la NASA à reporter de deux ans le décollage d’InSight. Il tient enfin sa victoire. Au bord des larmes, il commence par remercier « [sa] femme, [ses] enfants, [ses] parents, [son] cercle familial », qui ont avalé du Mars pendant des années, comme on mange du sable dans le sillage d’un camion du désert, mais qui l’ont toujours soutenu. Sa voix reprend un peu d’assurance quand il souligne aussi la liberté que lui a donnée le système de recherche publique française. Et c’est avec sérieux qu’il remercie enfin, après les équipes industrielles et scientifiques, les contribuables, qui sont les véritables financeurs de la science.                                         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<filname="SURF-env_sciences-13"> ¤ Entre janvier 2017 et septembre 2018, 28 % des personnes ont découvert qu’elles étaient porteuses du virus du sida à un stade avancé, ce qui retarde leur prise en charge.
<filname="PROF-env_sciences-13"> ¤                             Consulterle journal     Navigation       Le Monde - retour à la une        Se connecterSe connecter  S’abonner                           À la une Retour à la page d'accueil du Monde    En continu   Actualités    En ce moment    Implant Files    Carlos Ghosn    Mouvement des "gilets jaunes"    Brexit    Harcèlement sexuel    Climat    Emmanuel Macron    Éducation    Immigration en Europe    Toute l’actualité en continu     Actualités    International   Politique   Société   Les Décodeurs   Sport   Planète   Sciences   M Campus   Le Monde Afrique   Pixels   Médias   Santé   Big Browser   Disparitions         Économie      Économie   Économie mondiale   Économie française   Emploi   Argent & placements   Tribunes éco   Smart cities                      Emploi  General Motors va réduire le nombre de ses employés de 15 %                    Économie   Article réservé à nos abonnés La nouvelle économie entretient les fractures territoriales                    Chronique   Article réservé à nos abonnés « Après la crise de 2008, les ennuis sont de retour pour l’automobile américaine »   Philippe Escande                      Tribune   Article réservé à nos abonnés « Il ne peut pas y avoir de mécénat sans éthique »   François Debiesse Président d’Admical              Vidéos      Vidéos   Les explications   Les séries                      03:26     Astronomie  Pourquoi est-il si difficile de se poser sur Mars ?                         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Le Monde avec AFP  Publié aujourd’hui à 01h26, mis à jour à 01h26     Temps de Lecture 1 min.      Partager sur Facebook Partager sur Facebook   Partager sur Twitter Partager sur Twitter    Envoyer par e-mail Envoyer par e-mail             Plus d’un quart des personnes diagnostiquées séropositives en France en 2017 et 2018 l’ont été de façon « trop tardive », ce qui retarde leur prise en charge et freine la lutte contre la transmission du virus du sida (VIH), a analysé, mardi 27 novembre, Santé publique France.          Entre janvier 2017 et septembre 2018, 28 % des personnes ont découvert qu’elles étaient porteuses du virus du sida à un stade avancé de l’infection, c’est-à-dire alors que la maladie s’était déjà déclarée ou avec un niveau très bas de lymphocytes CD4, des globules blancs ciblés par le VIH.          Cette proportion n’a pas baissé depuis 2013, alors même que le nombre de dépistages en laboratoire continue d’augmenter, avertit Santé publique France, en amont de la Journée mondiale de lutte contre le sida, samedi. En 2017, 49 % des découvertes de séropositivité concernaient des personnes déclarant n’avoir jamais été testées auparavant, ajoute l’organisme public.                 Article réservé à nos abonnés  Lire aussi  Vieillir avec le VIH : des seniors séropositifs racontent leur quotidien              Une sous-estimation du nombre réel de cas          « Le dépistage du VIH doit donc encore être intensifié dans les populations les plus exposées, afin de réduire la proportion de ceux qui ignorent leur séropositivité pour leur permettre de bénéficier d’un traitement antirétroviral. »          Le traitement, « qui évite la transmission du VIH des personnes séropositives à leurs partenaires, constitue un enjeu majeur pour contrôler l’épidémie », ajoute l’Agence nationale de santé publique. Elle n’est, en revanche, pas encore en mesure de donner le nombre total de personnes ayant découvert leur séropositivité en 2017. En 2016, ce nombre était estimé à environ 6 000 personnes, en baisse de 5 % par rapport à 2013.                 Lire aussi  L’Onusida plaide pour « un accès universel » au dépistage du VIH pour vaincre l’épidémie              Les biologistes et les cliniciens doivent obligatoirement déclarer les cas de VIH qu’ils diagnostiquent depuis avril 2016, mais les déclarations reçues sous-estiment le nombre réel de cas, se font avec un délai important ou comportent des données manquantes, explique Santé publique France.                  Voir les réactions             Les plus lus     La loi martiale imposée en Ukraine pour une durée, renouvelable, de trente jours    « Gilets jaunes » : la violence contre des journalistes « prend une ampleur inédite »    La Russie capture trois navires ukrainiens en mer Noire                 Édition du jour Daté du mercredi 28 novembre   Lire le journal numérique                       Annonces immobilières avec Logic-Immo           PARIS (75013) 560300 € 50 m2           PARIS 09 (75009) 785000 € 75 m2           PARIS (75013) 493500 € 40 m2      Recherche                          Annonces automobiles avec La Centrale           BMW I8 99999 € 67           JAGUAR F-TYPE 109990 € 44           AUDI ALLROAD 49900 € 38      Recherche              Le Monde refait son site   Accédez au mode d’emploi ›   Aidez-nous à améliorer le site ›                Dans la même rubrique                                 Services      Annonces immobilières avec Logic-Immo           PARIS (75013) 839700 € 81 m2           PARIS 15 (75015) 1198000 € 97 m2           PARIS 16 (75016) 2100000 € 170 m2      Recherche             Codes promos avec Global Savings Group     Showroomprivé : 30€ pour le Black Friday  Black Friday en avant première avec Cdiscount  La Redoute : -10€ sur tout pour le Black Friday  Black Friday Made.com : -20% et envoi offert  Black Friday : -60€ sur les billets EasyJet  Boulanger : Jusqu'à 50% pour le Black Friday  Jusqu'à -50% pour le Black Friday Amazon  Black Friday : -250€ sur les smartphones SFR     Toutes les offres          Annonces automobiles avec La Centrale           MERCEDES CLA 35900 € 92           VOLVO XC90 14990 € 95           PORSCHE 911 122900 € 56      Recherche                              Rubriques  Actualités en direct International Politique Société Économie Les Décodeurs Sport Planète Sciences M Campus Le Monde Afrique Pixels Médias Décodex Vidéos Santé Big browser Disparitions Éducation Argent et placements Emploi Archives     Opinions  Editoriaux Chroniques Analyses Tribunes Blogs    M le Mag  L’époque Le style Gastronomie Voyage Mode   Recettes légères      Culture  Cinéma Télévision Monde des livres Musique Arts BD      Services    Meilleurs machine à jus   Codes Promo   Codes Promo Cdiscount     Formations professionnelles santé et soins     Cours d’anglais     Leçons d’orthographe   Conjugaison   Plantes et santé     Citations Santé     Paroles de hits   Jeux Annonces auto Annonces immo    Sites du Groupe  Courrier International La société des lecteurs du Monde La Vie Le HuffPost L’Obs Le Monde diplomatique Télérama Talents Source Sûre Le Club de l’économie M Publicité        Newsletters du monde Recevoir les newsletters du Monde   Applications Mobiles    Sur iPhone Sur Android      Abonnement Abonnez vous Se connecter Consulter le Journal du jour Évenements abonnés Le Monde Festival La boutique du Monde    Mentions légales Charte du Groupe Politique de confidentialité Gestion des cookies Conditions générales Aide (FAQ)      Suivez Le Monde   Facebook Youtube Twitter   Instagram Snapchat Fils RSS        
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<filname="SURF-env_sciences-14"> ¤ LNE/G-MED, seule société habilitée à contrôler les dispositifs en France, avait refusé de communiquer ses données au « Monde ». La CADA confirme ce refus.
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La CADA confirme ce refus.        Par  Stéphane Horel   Publié aujourd’hui à 01h09, mis à jour à 04h14     Temps de Lecture 6 min.      Partager sur Facebook Partager sur Facebook   Partager sur Twitter Partager sur Twitter    Envoyer par e-mail Envoyer par e-mail             Une fin de non-recevoir au prétexte du « secret des affaires ». C’est la réponse de la Commission d’accès aux documents administratifs (CADA), reçue lundi 26 novembre, à une demande concernant les dispositifs médicaux (défibrillateurs, pompes à insuline, prothèses de hanche etc.), formulée par Le Monde au cours de l’enquête des « Implant Files ».          Cette demande avait été adressée en mai à LNE/G-MED, l’une de ces sociétés commerciales habilitées à contrôler les dispositifs en Europe. Elles sont appelées « organismes notifiés ». Seule et unique société de ce type en France, LNE/G-MED a pour particularité d’être un établissement public à caractère industriel et commercial (EPIC) rattaché au ministère chargé de l’industrie, et pas une société privée.           La loi de 1978 permettant un accès aux documents administratifs pouvant donc s’appliquer, Le Monde avait cherché à obtenir la liste de tous les dispositifs médicaux auxquels LNE/G-MED avait délivré un certificat de conformité, sésame leur permettant d’être commercialisés, ainsi que la liste des dispositifs rejetés.          « Chargé de l’exécution d’un service public »          A la suite du refus de l’organisme, Le Monde avait saisi la CADA. Son avis final nous est parvenu six mois plus tard… le premier jour de publication des « Implant Files ». Si la CADA y reconnaît bien que LNE/G-MED, « chargé de l’exécution d’un service public », assure une « mission d’intérêt général visant à assurer la qualité et la sécurité des produits médicaux », elle estime que rendre la première liste publique « serait susceptible de porter atteinte au secret des affaires » en révélant le nom des fabricants. Quant à la seconde, il pourrait faire « apparaître le comportement d’un fabricant dans des conditions susceptibles de lui porter préjudice ».            La non-transparence au nom du secret commercial a été l’un des principaux obstacles aux 1 500 demandes d’accès aux documents publics effectuées au cours de l’enquête internationale.                           Stéphane Horel           Voir les réactions             Les plus lus     La loi martiale imposée en Ukraine pour une durée, renouvelable, de trente jours    « Gilets jaunes » : la violence contre des journalistes « prend une ampleur inédite »    La Russie capture trois navires ukrainiens en mer Noire                 Édition du jour Daté du mercredi 28 novembre   Lire le journal numérique                       Annonces immobilières avec Logic-Immo           PARIS (75013) 730700 € 62 m2           PARIS 16 (75116) 995000 € 89 m2           PARIS 14 (75014) 2000000 € 90 m2      Recherche                          Annonces automobiles avec La Centrale           MERCEDES CLA 35900 € 92           VOLVO XC90 14990 € 95           BMW X6 51900 € 59      Recherche              Le Monde refait son site   Accédez au mode d’emploi ›   Aidez-nous à améliorer le site ›                Dans la même rubrique                                 Services      Annonces immobilières avec Logic-Immo           PARIS 17 (75017) 820000 € 81 m2           PARIS (75013) 584600 € 52 m2           PARIS 10 (75010) 385000 € 85 m2      Recherche             Annonces automobiles avec La Centrale           MERCEDES CLA 35900 € 92           HYUNDAI I30 28490 € 13           VOLKSWAGEN TOURAN 10990 € 60      Recherche             Codes promos avec Global Savings Group     Jusqu'à -50% pour le Black Friday Amazon  Black Friday Made.com : -20% et envoi offert  La Redoute : -10€ sur tout pour le Black Friday  Black Friday Groupon : jusqu'à -80% !  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<filname="SURF-env_sciences-15"> ¤ Après sept ans de travail et sept mois de voyage dans l’espace, la sonde a atterri sur la planète rouge.
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Le Monde avec AFP  Publié hier à 21h26, mis à jour hier à 21h59     Temps de Lecture 3 min.      Partager sur Facebook Partager sur Facebook   Partager sur Twitter Partager sur Twitter    Envoyer par e-mail Envoyer par e-mail             Mission accomplie. Après sept ans de travail et un voyage dans l’espace de 548 millions de kilomètres, la sonde américaine InSight a atterri lundi 26 novembre à la surface de Mars, après avoir survécu à la traversée de l’atmosphère de la planète rouge. « Atterrissage confirmé ! » a annoncé la contrôleuse de la NASA, depuis son centre de contrôle de Pasadena en Californie. Les ingénieurs et scientifiques de la NASA ont immédiatement laissé éclater leur joie.               Lire notre live : Mission Insight : la sonde a réussi à se poser sur Mars              « Quelle journée incroyable ! », s’est exclamé Jim Bridenstine, patron de la Nasa, lors d’un point de presse à Pasadena. Le regard déjà tourné vers l’avenir, il espère pouvoir envoyer « des humains sur Mars » d’ici le milieu des années 2030, après avoir utilisé la Lune pour y tester les technologies ad hoc, a-t-il expliqué. L’algorithme a bien fonctionné lundi mais « avec Mars, rien n’est jamais acquis », a rappelé Tom Hoffman, chef du projet InSight qui doit prendre le pouls de Mars et étudier sa structure interne pour mieux comprendre notre propre planète Terre.            Quelques minutes après l’atterrissage, InSight a envoyé sa première photo : une image brumeuse, obscurcie par les poussières soulevées durant l’impact mais où l’horizon est bien visible de même qu’une ou deux roches. Et, surtout, « l’image d’un endroit que nul être n’avait jamais vu auparavant ! », a insisté M. Watkins.          Mars InSight est un atterrisseur immobile de 360 kg transportant des instruments scientifiques qui examineront en profondeur la structure interne de Mars pendant vingt-quatre mois, soit la durée d’une année martienne environ.          My first picture on #Mars! My lens cover isn’t off yet, but I just had to show you a first look at my new home. Mor… https://t.co/9HUynaby6V— NASAInSight (@NASAInSight)                   Lire aussi  Insight : après un long voyage, la sonde tente une descente risquée sur Mars              Les panneaux solaires déployés          Peu après son entrée dans l’atmosphère martienne, les frottements ont fait monter la température à 1 500 degrés Celsius mais InSight était bien à l’abri derrière son bouclier thermique renforcé. L’appareil se déplaçait alors à environ 20 000 km/h, soit trois à quatre fois plus vite qu’une balle de fusil, après un périple interplanétaire de 480 millions de km.          Quatre minutes et une centaine de kilomètres plus bas, un parachute s’est ouvert automatiquement, freinant brutalement la descente. Puis l’atterrisseur a déployé ses trois jambes et le parachute s’est détaché, avant que douze rétrofusées ne s’allument pour ralentir à environ 8 km/h sa vitesse. Durant toutes ces étapes critiques, rien ni personne ne pouvait venir en aide à InSight pour corriger une trajectoire ou remédier à une défaillance.          « Mon cœur s’est arrêté de battre pendant presque sept minutes », a plaisanté après coup Tom Hoffman. Responsable d’un projet approchant le milliard de dollars, il avait confessé « ne pas avoir très bien dormi » ces derniers jours. « Je suis soulagé, très heureux », a lâché de son côté Philippe Lognonné, père du précieux sismomètre français équipant InSight, qui a suivi l’atterrissage depuis la Cité des Sciences à Paris.          Dernière étape cruciale pour la mission, InSight a bien déployé ses panneaux solaires, deux grands parasols circulaires de 2 mètres de diamètre. « L’équipe d’InSight va pouvoir se reposer tranquille cette nuit maintenant » tandis que l’engin recharge ses batteries, a déclaré Tom Hoffman. Par temps clair, ces panneaux solaires peuvent fournir 700 watts, tout juste de quoi faire tourner un robot mixeur, selon la Nasa. Ils alimenteront pourtant le déploiement des multiples instruments transportés par InSight, un processus qui va nécessiter à lui seul « deux à trois mois ».          Une « machine à remonter le temps » géologique de la Terre          Les premiers jours (on devrait dire « sols » s’agissant de Mars, selon les spécialistes) seront notamment consacrés à l’étude du site d’atterrissage et à la recherche du meilleur endroit pour y déposer les instruments, à l’aide d’un bras robotisé.          La sonde doit scruter le sous-sol de Mars dans ses moindres détails. Des connaissances qui permettront de mieux comprendre la formation, voici des milliards d’années, de cette planète et par comparaison de la nôtre. InSight est de ce point de vue une sorte de « machine à remonter le temps » géologique de la Terre, expliquent les scientifiques.          Le sismomètre de conception française écoutera les plus infimes vibrations du sol, provoquées principalement par les ondes de choc des météorites et les séismes. Comme un sonar de bateau, ces ondes permettront de dessiner une carte intérieure de la planète.          Autre instrument remarquable, allemand celui-là : HP3 ressemble à une taupe reliée par une laisse à l’atterrisseur et doit creuser de 3 à 5 mètres de profondeur sous la surface pour prendre la température de la quatrième planète du système solaire.          InSight représente la 21e mission lancée par les Etats-Unis vers Mars depuis les missions de survol Mariner dans les années 1960. Près de 20 autres missions ont été lancées vers Mars par d’autres pays.                                             Voir les réactions             Les plus lus     La loi martiale imposée en Ukraine pour une durée, renouvelable, de trente jours    « Gilets jaunes » : la violence contre des journalistes « prend une ampleur inédite »    La Russie capture trois navires ukrainiens en mer Noire                 Édition du jour Daté du mercredi 28 novembre   Lire le journal numérique                       Annonces immobilières avec Logic-Immo           PARIS 20 (75020) 450000 € 43 m2           PARIS (75013) 779700 € 66 m2           PARIS (75013) 557900 € 52 m2      Recherche                          Annonces automobiles avec La Centrale           JAGUAR F-TYPE 109990 € 44           HONDA JAZZ 17990 € 75           PEUGEOT 205 9900 € 38      Recherche              Le Monde refait son site   Accédez au mode d’emploi ›   Aidez-nous à améliorer le site ›                Dans la même rubrique                                 Services      Codes promos avec Global Savings Group     Black Friday Europcar : 25% de promo  Black Friday en avant première avec Cdiscount  Jusqu'à 70% pour le Black Friday Asos  Black Friday Groupon : jusqu'à -80% !  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<filname="SURF-env_sciences-16"> ¤ Parti le 5 mai de Californie, l’atterrisseur de la NASA s’est posé lundi soir sur le sol de Mars, après un voyage de 485 millions de kilomètres.
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<filname="SURF-env_sciences-17"> ¤ Un chercheur affirme avoir mené à terme une grossesse gémellaire portant sur des embryons dont le génome avait été « édité ». Les autorités ont lancé une enquête.
<filname="PROF-env_sciences-17"> ¤                             Consulterle journal     Navigation       Le Monde - retour à la une        Se connecterSe connecter  S’abonner                           À la une Retour à la page d'accueil du Monde    En continu   Actualités    En ce moment    Implant Files    Carlos Ghosn    Mouvement des "gilets jaunes"    Brexit    Harcèlement sexuel    Climat    Emmanuel Macron    Éducation    Immigration en Europe    Toute l’actualité en continu     Actualités    International   Politique   Société   Les Décodeurs   Sport   Planète   Sciences   M Campus   Le Monde Afrique   Pixels   Médias   Santé   Big Browser   Disparitions         Économie      Économie   Économie mondiale   Économie française   Emploi   Argent & placements   Tribunes éco   Smart cities                      Emploi  General Motors va réduire le nombre de ses employés de 15 %                    Économie   Article réservé à nos abonnés La nouvelle économie entretient les fractures territoriales                    Chronique   Article réservé à nos abonnés « Après la crise de 2008, les ennuis sont de retour pour l’automobile américaine »   Philippe Escande                      Tribune   Article réservé à nos abonnés « Il ne peut pas y avoir de mécénat sans éthique »   François Debiesse Président d’Admical              Vidéos      Vidéos   Les explications   Les séries                      03:26     Astronomie  Pourquoi est-il si difficile de se poser sur Mars ?                         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Les autorités ont lancé une enquête.        Par  Hervé Morin   Publié hier à 18h15, mis à jour à 09h46     Temps de Lecture 10 min.      Partager sur Facebook Partager sur Facebook   Partager sur Twitter Partager sur Twitter    Envoyer par e-mail Envoyer par e-mail                         Le chercheur He Jankui à Shenzhen (Chine), le 10 octobre. Il a annoncé, lundi 26 novembre, la naissance de deux jumelles « génétiquement modifiées ». MARK SCHIEFELBEIN / AP             Lulu et Nana, les premiers bébés génétiquement modifiés, des jumelles, seraient nées en Chine au cours du mois de novembre. Leur génome aurait été altéré – alors que leur embryon venait d’être formé par fécondation in vitro – afin de désactiver un gène pour leur conférer une résistance à l’infection par le VIH, virus responsable du sida.          L’annonce a été faite auprès de l’agence AP, lundi 26 novembre, par He Jiankui, un chercheur de la Southern University of Science and Technology (SUSTech) de Shenzhen. AP indique n’avoir pas été en mesure de vérifier indépendamment la réalité de ces naissances. Aucune publication scientifique détaillant le protocole expérimental utilisé n’accompagne cette annonce, dont SUSTech s’est dite la première surprise, demandant la mise sur pied d’une commission indépendante pour enquêter sur ce qu’elle qualifie d’« incident ».            La prudence s’impose donc, même si tous les spécialistes interrogés reconnaissent qu’une telle percée était attendue – sinon redoutée – en Chine depuis les premières éditions du génome d’embryons humains réalisées dans le pays en 2015. « Nous avons demandé aux autorités sanitaires de la province du Guangdong d’ouvrir immédiatement une enquête minutieuse afin d’établir les faits », a réagi lundi soir la Commission nationale de la santé chinoise, disant « attacher une grande importance » à l’affaire.          En 2014, deux premiers singes modifiés par CRISPR-Cas9          La technique qui aurait été utilisée pour modifier le génome des jumelles s’appelle CRISPR-Cas9, un système facile à mettre en œuvre et peu onéreux, découvert en 2012 notamment par la Française Emmanuelle Charpentier. En 2014, Ningning et Mingming, les deux premiers singes modifiés par CRISPR-Cas9, avaient vu le jour à l’université médicale de Nankin.          La technique avait été appliquée l’année suivante puis en 2016 par des équipes chinoises sur des embryons humains triploïdes, qui n’avaient aucune chance de se développer en bébés normaux. Certaines de ces modifications visaient à induire une mutation du gène CCR5, destiné à déjouer l’infection par le VIH. Ces expériences avaient cependant mis en évidence la survenue de modifications dites « hors cible », sur des portions du génome non visées, ce qui avait conduit la communauté scientifique à considérer que des essais visant à produire des « bébés CRISPR » étaient prématurés.                 Lire aussi  Des Chinois tentent de modifier le génome d’embryons humains              Fondateur de start-up de biotechnologie, He Jiankui, qui est passé par les universités américaines Rice et Stanford, avant de retourner en Chine dans le cadre du programme « 1 000 talents », semble avoir passé outre ces préventions. Il a indiqué à AP avoir recruté des couples dont le mari était porteur du VIH par le biais d’une association pékinoise d’aide aux malades du sida.          Les spermatozoïdes auraient été isolés, puis fusionnés avec l’ovule, formant un embryon dans lequel un assemblage CRISPR-Cas9 aurait été injecté. Entre trois et cinq jours de développement, quelques cellules auraient été extraites pour s’assurer que l’édition du génome avait bien eu lieu. Au total, seize des vingt-deux embryons obtenus auraient bien été modifiés, onze d’entre eux auraient été utilisés dans six tentatives d’implantation, pour une grossesse double, finalement menée à terme.                      Image faite au microscope électronique montrant l’altération du génome d’un embryon au laboratoire de Shenzhen (Chine), le 9 octobre. MARK SCHIEFELBEIN / AP             Des naissances qui suscitent déjà la polémique          Les analyses génomiques auraient montré que l’opération n’avait que partiellement réussi : chez l’une des jumelles, l’inactivation du gène aurait fonctionné sur ses deux copies, tandis que sur l’autre, un seul allèle aurait été modifié, ce qui ne peut lui conférer une protection contre le VIH. En outre, des signes de mosaïcisme auraient été identifiés, ce qui signifie qu’une partie seulement des cellules de l’organisme ont été modifiées. Pourquoi avoir implanté un embryon dont la modification était incomplète, et mal contrôlée ?          Annoncées à la veille de la deuxième conférence internationale sur les modifications du génome humain qui se tient cette semaine à Hongkong – et au cours de laquelle He Jiankui doit intervenir –, ces naissances suscitent déjà la polémique.          Spécialiste de la reproduction humaine, Pierre Jouannet, qui avait participé à la première de ces rencontres, organisée en 2015 à Washington, souligne d’abord qu’il existe « un consensus international pour dire qu’il est aujourd’hui très prématuré d’envisager l’édition du génome de l’embryon chez l’homme ». « Pour moi, il est insensé de mettre en œuvre cette technique pour faire naître actuellement des bébés », indique-t-il.          D’autant plus que l’indication – protéger l’enfant à naître contre une hypothétique contamination par le VIH – n’entre pas dans les situations de pathologies géniques très graves, voire extrêmement handicapantes, comme la chorée de Huntington, dont on souhaite éviter la transmission à l’enfant. « Quand le père est séropositif, note-t-il, toutes les technologies sont disponibles pour éviter la contamination de sa descendance. » D’autant que si la mutation du gène CCR5 réduit le risque d’infection par le VIH, elle augmente considérablement celle par le virus West Nile ou celui de la grippe: « il faut y penser avant d’implanter de telles stratégies », a estimé Feng Zhang (Broad Institute), un des pionniers de Cripsr-Cas9, lors des premières tables rondes de la conférence de Hong Kong, mardi 27 novembre.                 Article réservé à nos abonnés  Lire aussi  Le gratin de la recherche génomique à Washington              « Si c’est vrai, cela fait un peu peur »          Chercheur à l’Australian National University (Canberra), Gaétan Burgio, utilisateur au quotidien de CRISPR, se dit « mal à l’aise » pour commenter cette annonce, faute d’éléments tangibles disponibles. « Mais si c’est vrai, cela fait un peu peur. » Dans l’ensemble, note-t-il, « on va trop vite avec CRISPR, y compris sur les essais cliniques sur les adultes », dont près d’une vingtaine ont été enregistrés à ce jour, estime-t-il.                 Article réservé à nos abonnés  Lire aussi  Un premier patient traité par Crispr-Cas9              Les expériences sur embryon sont encore plus problématiques sur le plan éthique. La modification de leur génome conduit mécaniquement à changer celui de leur descendance : ce n’est pas seulement l’individu qui est modifié, mais potentiellement toute sa lignée, ce qui constitue une barrière éthique infranchissable dans plusieurs pays, notamment en Europe. C’est en principe aussi le cas en Chine, selon un texte de 2003.          He Jiankui a-t-il bénéficié de toutes les autorisations requises ? La dépêche d’AP note qu’il n’a déclaré officiellement ses travaux que très tardivement – le 8 novembre seulement, selon le registre chinois des essais cliniques. Qu’en est-il du consentement éclairé des parents sollicités ? Toujours selon AP, les formulaires évoquent le « développement d’un vaccin contre le sida », ce qui est assez éloigné de la procédure proposée.          Plusieurs des personnes associées aux manipulations des échantillons auraient été laissées dans l’ignorance de la nature de celles-ci. He Jiankui indique que c’était pour éviter de dévoiler le statut sérologique des participants.                      Un embryon humain génétiquement modifié, au laboratoire de Shenzhen (Chine), le 9 octobre. MARK SCHIEFELBEIN / AP             Université et scientifiques choqués          Le chercheur va devoir rapidement s’expliquer sur sa démarche : dans un communiqué publié lundi, SUSTech s’est déclarée « profondément choquée » par l’annonce et précise que les expériences ont été conduites hors du campus. L’utilisation de CRISPR pour modifier des embryons humains « constitue une violation sérieuse de l’éthique académique et des codes de conduite », selon l’université. Elle rappelle que toutes les recherches conduites en son sein doivent respecter des règles d’éthique internationales et appelle donc à une enquête pour faire rapidement la lumière sur cette affaire.          De plus, plus d’une centaine de scientifiques chinois de haut rang, dans une lettre ouverte mise en ligne sur le réseau social Weibo, s’insurgent contre ce qu’ils qualifient d’expérience « folle ». Si celle-ci était « scientifiquement possible, les scientifiques et les experts médicaux ont choisi de ne pas l’utiliser sur des êtres humains à cause des incertitudes, des risques, et, plus important, des problèmes éthiques qui s’ensuivent », écrivent-ils.          Ces scientifiques redoutent le coup ainsi porté à la réputation de la science chinoise. « La boîte de Pandore a été ouverte, écrivent-ils. Nous devons la refermer avant de perdre notre dernière chance. En tant que chercheurs biomédicaux, nous nous opposons fermement et condamnons toute tentative d’éditer des gènes d’embryons humains sans examen sur l’éthique et la sécurité ! »          Quant à Jennifer Doudna (UC Berkeley), codécouvreuse de CRISPR-Cas9, elle a estimé, si l’annonce devait être confirmée, que cela « renforcerait le besoin urgent de confiner l’utilisation des édition des gènes sur les embryons humains à des dispositifs où un besoin médical non satisfait existe, et où aucune autre approche médicale ne constitue une option viable, ainsi que le recommande l’Académie des sciences américaine ».          Dans un entretien qu’elle nous avait accordé en 2016, elle estimait que la naissance d’un « bébé CRISPR » était « une quasi-certitude » : « Un jour, cela arrivera, je ne sais pas où ni quand, mais, un jour, je me réveillerai avec cette nouvelle. J’aimerais que nous ayons alors été aussi bien préparés que possible. »                              Article réservé à nos abonnés  Lire aussi  Jennifer Doudna : « Il est trop tôt pour  éditer génétiquement des humains »                  Hervé Morin           Voir les réactions             Les plus lus     La loi martiale imposée en Ukraine pour une durée, renouvelable, de trente jours    « Gilets jaunes » : la violence contre des journalistes « prend une ampleur inédite »    La Russie capture trois navires ukrainiens en mer Noire                 Édition du jour Daté du mercredi 28 novembre   Lire le journal numérique                       Annonces immobilières avec Logic-Immo           PARIS 15 (75015) 1198000 € 97 m2           PARIS (75013) 769100 € 77 m2           PARIS 11 (75011) 2690000 € 141 m2      Recherche                          Annonces automobiles avec La Centrale           MERCEDES CLA 35900 € 92           VOLKSWAGEN TOURAN 10990 € 60           OPEL FRONTERA 2000 € 83      Recherche              Le Monde refait son site   Accédez au mode d’emploi ›   Aidez-nous à améliorer le site ›                Dans la même rubrique                                 Services      Annonces immobilières avec Logic-Immo           PARIS 01 (75001) 499000 € 46 m2           PARIS (75013) 716000 € 62 m2           PARIS (75013) 730700 € 62 m2      Recherche             Codes promos avec Global Savings Group     Black Friday Europcar : 25% de promo  Black Friday : -250€ sur les smartphones SFR  Black Friday Fnac en avant première  Showroomprivé : 30€ pour le Black Friday  Black Friday Air France : 299€ le billet  Yves Rocher : -50€ pour le Black Friday  La Redoute : -10€ sur tout pour le Black Friday  Jusqu'à 70% pour le Black Friday Asos     Toutes les offres          Annonces automobiles avec La Centrale           PORSCHE 911 122900 € 56           MERCEDES CLA 35900 € 92           KIA VENGA 4750 € 77      Recherche                              Rubriques  Actualités en direct International Politique Société Économie Les Décodeurs Sport Planète Sciences M Campus Le Monde Afrique Pixels Médias Décodex Vidéos Santé Big browser Disparitions Éducation Argent et placements Emploi Archives     Opinions  Editoriaux Chroniques Analyses Tribunes Blogs    M le Mag  L’époque Le style Gastronomie Voyage Mode   Les recettes du Monde      Culture  Cinéma Télévision Monde des livres Musique Arts BD      Services    Meilleurs batteries externes   Codes Promo   Codes Promo Nature et découvertes     Formation commercial     Cours d’anglais     Cours d’orthographe   Conjugaison   Animaux domestiques     Citations sur la vie     Traduction de chansons   Jeux Annonces auto Annonces immo    Sites du Groupe  Courrier International La société des lecteurs du Monde La Vie Le HuffPost L’Obs Le Monde diplomatique Télérama Talents Source Sûre Le Club de l’économie M Publicité        Newsletters du monde Recevoir les newsletters du Monde   Applications Mobiles    Sur iPhone Sur Android      Abonnement Abonnez vous Se connecter Consulter le Journal du jour Évenements abonnés Le Monde Festival La boutique du Monde    Mentions légales Charte du Groupe Politique de confidentialité Gestion des cookies Conditions générales Aide (FAQ)      Suivez Le Monde   Facebook Youtube Twitter   Instagram Snapchat Fils RSS        
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Par  Patricia Jolly et Emeline Cazi   Publié hier à 17h00, mis à jour hier à 19h32     Temps de Lecture 5 min.      Partager sur Facebook Partager sur Facebook   Partager sur Twitter Partager sur Twitter    Envoyer par e-mail Envoyer par e-mail        Article réservé aux abonnés                   Prothèse mammaire lisse (labo Allergan) YVES SAMUEL POUR LE MONDE             Implants mammaires, bandelettes sous urétrale, contraception définitive Essure… Trois femmes témoignent du calvaire qu’elles ont vécu à la suite de la pose d’un dispositif médical. Elles ont été explantées, mais gardent le corps meurtri.          Joëlle Manighetti, 62 ans, ancienne cadre de santé, prothèse PIP.          « Je me souviens précisément du moment où ma prothèse a commencé à suinter. C’était le jour du mariage de mon frère, fin 2009, en plein dîner. J’ai senti de l’humidité sous le bras. Trois semaines avant, on m’avait retiré le sein gauche après un cancer. A Gustave-Roussy, à Villejuif [Val-de-Marne], le centre de lutte contre le cancer où j’étais suivie depuis l’été, on m’a confirmé que du liquide suintait de la cicatrice. On m’a fait un point et donné rendez-vous après les fêtes.                 Article réservé à nos abonnés  Lire aussi  « Implant Files » : un filet de mandarines aux origines de l’enquête internationale              Début janvier, une coque de stade 3 – sur une échelle de 4 – était déjà formée. Le sein était dur, douloureux, et le chirurgien ne comprenait pas ce qui se passait. On a eu la réponse lorsque l’affaire PIP a éclaté fin mars [le fabricant avait rempli ses prothèses d’un gel de silicone low cost non homologué]. Quand j’ai vu le chirurgien le lendemain, il m’a tout de suite dit qu’il fallait retirer l’implant.          Au moment de l’opération, la prothèse avait déjà perdu 10 % de son volume. Du silicone s’était répandu dans le corps. Le chirurgien a tout nettoyé et m’a posé une nouvelle prothèse. Mais les tissus, trop enflammés, n’ont pas pu cicatriser. Il a ouvert de nouveau, nettoyé, et posé un drain pour assainir le tout. Cela n’a pas marché. Mi-juin, il a tout enlevé.          A la fin de l’été, quand j’ai appris que je ne pouvais pas avoir recours au Diep [une alternative qui permet de reconstruire le sein sans prothèse en prélevant des tissus et de la graisse sur le ventre], j’étais démoralisée. Il m’a proposé de poser une nouvelle prothèse avec un lambeau dorsal, mais j’ai refusé. Entre-temps, j’avais appris qu’il fallait les changer tous les dix ans et je m’étais documentée sur ces histoires de marquage CE. J’avais beau avoir été cadre de santé, et participé à la recherche clinique sur le sida, j’étais loin de me douter que les implants médicaux échappaient aux procédures de contrôle.                 Article réservé à nos abonnés  Lire aussi  « Implant files » : « Un stent intracrânien ne doit pas être mis sur le marché comme un réfrigérateur »              Finalement, il y a six ans, j’ai eu un lambeau dorsal avec quatre lipomodelages, mais le calvaire continue. J’ai des séances de kiné une fois par semaine, mais rien ne calme la douleur. J’ai la moitié du thorax en permanence dans un étau. Je me sens comprimée même quand je parle. Ce qui me rend dingue, c’est que tout ça n’a pas été causé par mon cancer, mais par cette saloperie de prothèse.                                          La suite est réservée aux abonnés.  Déjà abonné ? Se connecter  S’abonner c'est...   Avoir accès à tous les contenus du Monde en illimité sur le site et les applications.     Soutenir le journalisme d’investigation et une rédaction indépendante de plus de 400 journalistes.    Participer à des événements artistiques et culturels toute l'année et partout en France.    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<filname="SURF-env_sciences-19"> ¤ Pour l’enquête « Implant Files », le photographe Yves Samuel a réalisé une série de natures mortes, en bouleversant tout repère quant aux tailles initiales de ces implants médicaux.
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<filname="SURF-env_sciences-20"> ¤ Nos journalistes Emeline Cazi, Stéphane Horel et Maxime Ferrer, qui ont participé à l’enquête sur le manque de contrôle des implants médicaux, ont répondu à vos questions lors d’un tchat lundi.
<filname="PROF-env_sciences-20"> ¤                             Consulterle journal     Navigation       Le Monde - retour à la une        Se connecterSe connecter  S’abonner                           À la une Retour à la page d'accueil du Monde    En continu   Actualités    En ce moment    Implant Files    Carlos Ghosn    Mouvement des "gilets jaunes"    Brexit    Harcèlement sexuel    Climat    Emmanuel Macron    Éducation    Immigration en Europe    Toute l’actualité en continu     Actualités    International   Politique   Société   Les Décodeurs   Sport   Planète   Sciences   M Campus   Le Monde Afrique   Pixels   Médias   Santé   Big Browser   Disparitions         Économie      Économie   Économie mondiale   Économie française   Emploi   Argent & placements   Tribunes éco   Smart cities                      Emploi  General Motors va réduire le nombre de ses employés de 15 %                    Économie   Article réservé à nos abonnés La nouvelle économie entretient les fractures territoriales                    Chronique   Article réservé à nos abonnés « Après la crise de 2008, les ennuis sont de retour pour l’automobile américaine »   Philippe Escande                      Tribune   Article réservé à nos abonnés « Il ne peut pas y avoir de mécénat sans éthique »   François Debiesse Président d’Admical              Vidéos      Vidéos   Les explications   Les séries                      03:26     Astronomie  Pourquoi est-il si difficile de se poser sur Mars ?                         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Par  Emeline Cazi, Stéphane Horel et Maxime Ferrer   Publié hier à 14h38, mis à jour hier à 15h50     Temps de Lecture 6 min.      Partager sur Facebook Partager sur Facebook   Partager sur Twitter Partager sur Twitter    Envoyer par e-mail Envoyer par e-mail                         Prothèse de hanche, implant. IStock / stockdevil             Les « Implant Files » désignent une enquête menée par le Consortium international des journalistes d’investigation (ICIJ) et 59 médias partenaires, dont Le Monde. Nos journalistes Emeline Cazi, Stéphane Horel et Maxime Ferrer, qui ont participé à l’enquête, ont répondu aux questions des internautes lors d’un tchat lundi 26 novembre.               Lire notre éditorial : Les « Implant Files », enquête exceptionnelle sur l’aveuglement du système de contrôle des implants médicaux              J’implante chaque année des milliers de stents coronaires. La communauté cardiologique, à laquelle j’appartiens, met un point d’honneur à les évaluer scientifiquement. L’obtention de la norme CE semble un peu légère au regard de nos exigences. Les pharmacies centrales de nos hôpitaux et cliniques sont en revanche très bien organisées pour la traçabilité de ces dispositifs. Qu’attendez-vous de plus de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) ou du législateur ?             Nous nous sommes entretenus avec de nombreux pharmaciens hospitaliers qui ne partagent pas votre optimisme. Une enquête de la direction générale de l’offre de soins (DGOS), menée en 2014, révèle que cette traçabilité est loin d’être assurée : il y a encore beaucoup trop d’implants dont personne ne retrouve la trace. A l’AP-HP (Assistance publique - Hôpitaux de Paris), il n’existe pas de logiciel unique, ce qui oblige, en cas de problème, à aller dans les cahiers de bloc opératoire pour retrouver les implants et les patients concernés.          L’absence de réglementation véritablement contraignante est-elle le fruit d’un travail de lobbying des grandes entreprises du secteur auprès de l’Union européenne ?          Oui, c’est en grande partie le cas. Nous consacrons d’ailleurs un long article à ce sujet qui sera en ligne en fin de journée, et publié demain dans le quotidien. Mais les Etats membres de l’Union européenne ont aussi une responsabilité politique. Une majorité d’entre eux, notamment l’Allemagne et la Grande-Bretagne, étaient opposés à une refonte du système.                      Bioprothèse en péricarde bovin pour implantation percutanée (TAVI), expansion lors de l’implantation par inflation d’un ballon. Yves Samuel pour Le Monde             Les implants contraceptifs sont-ils concernés ?          Oui. Il y a eu des drames, notamment avec le dispositif de contraception définitive Essure, qui a été retiré du marché en septembre 2017.          Les autorités semblent expliquer qu’un changement est en cours pour l’obtention de la mise sur le marché. Savez-vous quand cela sera effectif et si cela suffira à nous garantir plus de sécurité ?          Une nouvelle réglementation européenne, adoptée en 2017, sera appliquée à partir de mai 2020, mais elle ne change pas fondamentalement le système de contrôle avant la mise sur le marché, qui reposera toujours sur des sociétés commerciales, les organismes notifiés.          Pouvez-vous nous parler du rôle de l’ANSM et de la HAS en France vis-à-vis des différents dispositifs médicaux disponibles ? Et nous dire si les dispositifs disponibles en pharmacie et remboursés par la Sécurité sociale sont plus fiables que ceux disponibles en milieu hospitalier ?           En France, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) est chargée de surveiller les incidents liés aux implants médicaux et d’inspecter les fabricants. Mais seuls quinze inspecteurs peuvent procéder à ces contrôles. La Haute Autorité de santé (HAS) donne son avis sur leur prise en charge et émet des recommandations sur leur bon usage.          Toute intervention médicale a toujours des risques associés, ils doivent être mis en balance avec les bénéfices. Dans ce que j’ai vu des « Implant Files », on ne voit que les risques (nombre de morts). Ne devraient-ils pas être rapportés à une fréquence d’utilisation, ainsi qu’au risque de ne pas utiliser l’implant ?          Le problème, pour les dispositifs médicaux, c’est que cette balance bénéfice-risque n’est pas évaluée systématiquement. En France, les autorités ne s’intéressent à cette question que pour les dispositifs les plus onéreux lorsque les industriels demandent leur remboursement.               Lire (en édition abonnés) : « Implant Files » : un scandale sanitaire mondial sur les implants médicaux              Les produits commercialisés en Europe, donc potentiellement sans véritables contrôles, peuvent-ils l’être également hors de l’Europe ?           Le contrôle des dispositifs médicaux est très différent aux Etats-Unis, où l’agence responsable, la FDA (Food and Drug Administration), exige que les fabricants présentent des résultats d’essais cliniques avant de donner son autorisation de mise sur le marché. Ce n’est pas le cas en Europe, où le système repose sur des sociétés commerciales que le fabricant paie pour certifier ses dispositifs. C’est le marquage CE (conformité européenne) que l’on voit apposé sur toutes sortes de produits de la vie courante. L’obtention de ce marquage n’est conditionnée à aucun contrôle du produit lui-même.          Comment expliquer de telles lacunes dans un système français réputé très réglementé quand il s’agit d’autorisation de mise sur le marché des médicaments ?          Ce sont des processus de mise sur le marché très différents. Alors que les premières réglementations interviennent à la fin des années 1960 pour les médicaments, pour les dispositifs médicaux, il n’y avait rien jusqu’en 1990. Les autorités françaises, quand Xavier Bertrand était ministre de la santé, ont plaidé pour un système d’autorisation comparable, mais n’ont été suivies que par cinq pays, dont le plus important était l’Autriche.          Avez-vous eu connaissance de problèmes concernant les dispositifs implantables Revil, qui surveillent le rythme cardiaque ?          Nous n’en avons pas connaissance, mais Le Monde va mettre à disposition la base internationale « Implant Files Device Database », à partir de laquelle vous pourrez regarder le nombre d’incidents qui concernent votre dispositif médical.          L’Assurance-maladie est-elle au courant quand il y a déficience d’un implant ? Si oui, puisque les pharmacies des hôpitaux ont les infos sur l’origine des implants, pourrait-on croiser les deux banques de données pour identifier les modèles à risque ?          L’Assurance-maladie dispose de données qu’elle peut théoriquement exploiter mais, à ce jour, les autorités de santé ne les utilisent pas pour détecter d’éventuels problèmes.                COREVALVE ™
Compagnie : MEDTRONIC
      Bioprothèse valvulaire aortique en péricarde porcin pour implantation percutanée (TAVI), bioprothèse auto-expansive - alliage à mémoire de forme 
COREVALVE ™
Compagnie : MEDTRONIC
