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<filname="SURF-env_sciences-1"> ¤ Une équipe chinoise affirme avoir mené à terme une grossesse gémellaire portant sur des embryons dont le génome avait été « édité » grâce à la technique CRISPR-Cas9. Une première qui suscite la polémique.
<filname="PROF-env_sciences-1"> ¤                             Consulterle journal     Navigation       Le Monde - retour à la une        Se connecterSe connecter  S’abonner                           À la une Retour à la page d'accueil du Monde    En continu   Actualités    En ce moment    Implant Files    Carlos Ghosn    Mouvement des "gilets jaunes"    Brexit    Harcèlement sexuel    Climat    Emmanuel Macron    Éducation    Immigration en Europe    Toute l’actualité en continu     Actualités    International   Politique   Société   Les Décodeurs   Sport   Planète   Sciences   M Campus   Le Monde Afrique   Pixels   Médias   Santé   Big Browser   Disparitions         Économie      Économie   Économie mondiale   Économie française   Emploi   Argent & placements   Tribunes éco   Smart cities                      Entreprises  La ministre des transports assure qu’aucune décision n’est prise sur la vignette poids lourds                    Chronique   Article réservé à nos abonnés « Les opérateurs télécoms attendent tous qu’un concurrent tombe pour ramasser la mise »   Philippe Escande                      Chronique   Article réservé à nos abonnés « Voici venir le “Trump-par-mauvais temps” »   Arnaud Leparmentier New York, correspondant                     Tribune   Article réservé à nos abonnés « En maintenant le choix du tout-nucléaire, la France compromettrait définitivement ses chances dans les énergies renouvelables »   Xavier Daval directeur de Kilowattsol, société de conseil en énergie renouvelable              Vidéos      Vidéos   Les explications   Les séries                      03:26     Astronomie  Pourquoi est-il si difficile de se poser du Mars ?                    02:14     Sport  Deux hommes tentent de traverser l’Antarctique à pied en solitaire                         Implant Files  Comprendre en vidéo le scandale de la surveillance des dispositifs médicaux                    03:17     Économie  Les produits gratuits le sont-ils vraiment ?             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Une première qui suscite la polémique.        Par  Hervé Morin   Publié aujourd’hui à 18h15, mis à jour à 18h31     Temps de Lecture 9 min.      Partager sur Facebook Partager sur Facebook   Partager sur Twitter Partager sur Twitter    Envoyer par e-mail Envoyer par e-mail             Lulu et Nana, les premiers bébés génétiquement modifiés, des jumelles, seraient nées en Chine au cours du mois de novembre. Leur génome aurait été altéré – alors que leur embryon venait d’être formé par fécondation in vitro – afin de désactiver un gène pour leur conférer une résistance à l’infection par le VIH, virus responsable du sida.          L’annonce a été faite auprès de l’agence AP, lundi 26 novembre, par He Jiankui, un chercheur de la Southern University of Science and Technology (SUSTech) de Shenzhen. AP indique n’avoir pas été en mesure de vérifier indépendamment la réalité de ces naissances. Aucune publication scientifique détaillant le protocole expérimental utilisé n’accompagne cette annonce, dont SUSTech s’est dite la première surprise, demandant la mise sur pied d’une commission indépendante pour enquêter sur ce qu’elle qualifie d’« incident ».          La prudence s’impose donc, même si tous les spécialistes interrogés reconnaissent qu’une telle percée était attendue – sinon redoutée – en Chine depuis les premières éditions du génome d’embryons humains réalisées dans le pays en 2015.          En 2014, deux premiers singes modifiés par CRISPR-Cas9          La technique qui aurait été utilisée pour modifier le génome des jumelles s’appelle CRISPR-Cas9, un système facile à mettre en œuvre et peu onéreux, découvert en 2012 notamment par la Française Emmanuelle Charpentier. En 2014, Ningning et Mingming, les deux premiers singes modifiés par CRISPR-Cas9, avaient vu le jour à l’université médicale de Nankin.            La technique avait été appliquée l’année suivante par des équipes chinoises sur des embryons humains triploïdes, qui n’avaient aucune chance de se développer en bébés normaux. Certaines de ces modifications visaient à induire une mutation du gène CCR5, destiné à déjouer l’infection par le VIH. Ces expériences avaient cependant mis en évidence la survenue de modifications dites « hors cible », sur des portions du génome non visées, ce qui avait conduit la communauté scientifique à considérer que des essais visant à produire des « bébés CRISPR » étaient prématurés.                 Lire aussi  Des Chinois tentent de modifier le génome d’embryons humains              Fondateur de start-up de biotechnologie, He Jiankui, qui est passé par les universités Rice et Stanford, avant de retourner en Chine dans le cadre du programme « 1 000 talents », semble avoir passé outre ces préventions. Il a indiqué à AP avoir recruté des couples dont le mari était porteur du VIH par le biais d’une association pékinoise d’aide aux malades du sida. Les spermatozoïdes auraient été isolés, puis fusionnés avec l’ovule, formant un embryon dans lequel un assemblage CRISPR-Cas9 aurait été injecté. Entre trois et cinq jours de développement, quelques cellules auraient été extraites pour s’assurer que l’édition du génome avait bien eu lieu. Au total, seize des vingt-deux embryons obtenus auraient bien été modifiés, onze d’entre eux auraient été utilisés dans six tentatives d’implantation, pour une grossesse double, finalement menée à terme.                       Des naissances qui suscitent déjà la polémique          Les analyses génomiques auraient montré que l’opération n’avait que partiellement réussi : chez l’une des jumelles, l’inactivation du gène aurait fonctionné sur ses deux copies, tandis que sur l’autre, un seul allèle aurait été modifié, ce qui ne peut lui conférer une protection contre le VIH. En outre, des signes de mosaïcisme auraient été identifiés, ce qui signifie qu’une partie seulement des cellules de l’organisme ont été modifiées. Pourquoi avoir implanté un embryon dont la modification était incomplète, et mal contrôlée ?          Annoncées à la veille de la deuxième conférence internationale sur les modifications du génome humain qui se tient cette semaine à Hongkong – et au cours de laquelle He Jiankui doit intervenir –, ces naissances suscitent déjà la polémique. Spécialiste de la reproduction humaine, Pierre Jouannet, qui avait participé à la première de ces rencontres, organisée en 2015 à Washington, souligne d’abord qu’il existe « un consensus international pour dire qu’il est aujourd’hui très prématuré d’envisager l’édition du génome de l’embryon chez l’homme ». « Pour moi, il est insensé de mettre en œuvre cette technique pour faire naître actuellement des bébés », indique-t-il.          D’autant plus que l’indication – protéger l’enfant à naître contre une hypothétique contamination par le VIH – n’entre pas dans les situations de pathologies géniques très graves, voire extrêmement handicapantes, comme la chorée de Huntington, dont on souhaite éviter la transmission à l’enfant. « Quand le père est séropositif, note-t-il, toutes les technologies sont disponibles pour éviter la contamination de sa descendance. »                  Article réservé à nos abonnés  Lire aussi  Le gratin de la recherche génomique à Washington              « Si c’est vrai, cela fait un peu peur »          Chercheur à l’Australian National University (Canberra), Gaétan Burgio, utilisateur au quotidien de CRISPR, se dit « mal à l’aise » pour commenter cette annonce, faute d’éléments tangibles disponibles. « Mais si c’est vrai, cela fait un peu peur. » Dans l’ensemble, note-t-il, « on va trop vite avec CRISPR, y compris sur les essais cliniques sur les adultes », dont près d’une vingtaine ont été enregistrés à ce jour, estime-t-il.                 Article réservé à nos abonnés  Lire aussi  Un premier patient traité par Crispr-Cas9              Les expériences sur embryon sont encore plus problématiques sur le plan éthique. La modification de leur génome conduit mécaniquement à celui de leur descendance : ce n’est pas seulement l’individu qui est modifié, mais potentiellement toute sa lignée, ce qui constitue une barrière éthique infranchissable dans plusieurs pays, notamment en Europe. C’est en principe aussi le cas en Chine, selon un texte de 2003.          He Jiankui a-t-il bénéficié de toutes les autorisations requises ? La dépêche d’AP note qu’il n’a déclaré officiellement ses travaux que très tardivement – le 8 novembre seulement, selon le registre chinois des essais cliniques. Qu’en est-il du consentement éclairé des parents sollicités ? Toujours selon AP, les formulaires évoquent le « développement d’un vaccin contre le sida », ce qui est assez éloigné de la procédure proposée. Plusieurs des personnes associées aux manipulations des échantillons auraient été laissées dans l’ignorance de la nature de celles-ci. He Jiankui indique que c’était pour éviter de dévoiler le statut sérologique des participants.          Université et scientifiques choqués          Le chercheur va devoir rapidement s’expliquer sur sa démarche : dans un communiqué publié lundi, SUSTech s’est déclarée « profondément choquée » par l’annonce et précise que les expériences ont été conduites hors du campus. L’utilisation de CRISPR pour modifier des embryons humains « constitue une violation sérieuse de l’éthique académique et des codes de conduite », selon l’université. Elle rappelle que toutes les recherches conduites en son sein doivent respecter des règles d’éthique internationales et appelle donc à une enquête pour faire rapidement la lumière sur cette affaire.          De plus, plus d’une centaine de scientifiques chinois de haut rang, dans une lettre ouverte mise en ligne sur le réseau social Weibo, s’insurgent contre ce qu’ils qualifient d’expérience « folle ». Si celle-ci était « scientifiquement possible, les scientifiques et les experts médicaux ont choisi de ne pas l’utiliser sur des êtres humains à cause des incertitudes, des risques, et, plus important, des problèmes éthiques qui s’ensuivent », écrivent-ils.          Ces scientifiques redoutent le coup ainsi porté à la réputation de la science chinoise. « La boîte de Pandore a été ouverte, écrivent-ils. Nous devons la refermer avant de perdre notre dernière chance. En tant que chercheurs biomédicaux, nous nous opposons fermement et condamnons toute tentative d’éditer des gènes d’embryons humains sans examen sur l’éthique et la sécurité ! »              Hervé Morin           Voir les réactions             Les plus lus     « Gilets jaunes » : et les Champs-Elysées se couvrirent de gaz lacrymogènes…    Brexit : les Européens entérinent le divorce « tragique » avec le Royaume-Uni    La Russie capture trois navires ukrainiens en mer Noire                 Édition du jour Daté du mardi 27 novembre   Lire le journal numérique                       Annonces immobilières avec Logic-Immo           PARIS 16 (75016) 537700 € 50 m2           PARIS 18 (75018) 275000 € 29 m2           PARIS 09 (75009) 1090000 € 81 m2      Recherche                          Annonces automobiles avec La Centrale           CITROEN XSARA 5000 € 30           FERRARI 575 189000 € 78           VOLVO S80 7990 € 44      Recherche              Le Monde refait son site   Accédez au mode d’emploi ›   Aidez-nous à améliorer le site ›                Dans la même rubrique                                 Services      Annonces automobiles avec La Centrale           LEXUS IS 37800 € 51           AUSTIN HEALEY SPRITE 26900 € 75           NISSAN 370Z 41990 € 44      Recherche             Annonces immobilières avec Logic-Immo           PARIS 16 (75016) 1955000 € 151 m2           PARIS 16 (75016) 2052000 € 152 m2           PARIS 16 (75016) 1665000 € 142 m2      Recherche             Codes promos avec Global Savings Group     Black Friday Air France : 299€ le billet  Jusqu'à 70% pour le Black Friday Asos  Boulanger : Jusqu'à 50% pour le Black Friday  Black Friday Fnac en avant première  Black Friday Groupon : jusqu'à -80% !  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<filname="PROF-env_sciences-2"> ¤                             Consulterle journal     Navigation       Le Monde - retour à la une        Se connecterSe connecter  S’abonner                           À la une Retour à la page d'accueil du Monde    En continu   Actualités    En ce moment    Implant Files    Carlos Ghosn    Mouvement des "gilets jaunes"    Brexit    Harcèlement sexuel    Climat    Emmanuel Macron    Éducation    Immigration en Europe    Toute l’actualité en continu     Actualités    International   Politique   Société   Les Décodeurs   Sport   Planète   Sciences   M Campus   Le Monde Afrique   Pixels   Médias   Santé   Big Browser   Disparitions         Économie      Économie   Économie mondiale   Économie française   Emploi   Argent & placements   Tribunes éco   Smart cities                      Entreprises  La ministre des transports assure qu’aucune décision n’est prise sur la vignette poids lourds                    Chronique   Article réservé à nos abonnés « Les opérateurs télécoms attendent tous qu’un concurrent tombe pour ramasser la mise »   Philippe Escande                      Chronique   Article réservé à nos abonnés « Voici venir le “Trump-par-mauvais temps” »   Arnaud Leparmentier New York, correspondant                     Tribune   Article réservé à nos abonnés « En maintenant le choix du tout-nucléaire, la France compromettrait définitivement ses chances dans les énergies renouvelables »   Xavier Daval directeur de Kilowattsol, société de conseil en énergie renouvelable              Vidéos      Vidéos   Les explications   Les séries                      03:26     Astronomie  Pourquoi est-il si difficile de se poser du Mars ?                    02:14     Sport  Deux hommes tentent de traverser l’Antarctique à pied en solitaire                         Implant Files  Comprendre en vidéo le scandale de la surveillance des dispositifs médicaux                    03:17     Économie  Les produits gratuits le sont-ils vraiment ?             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Par  Patricia Jolly et Emeline Cazi   Publié aujourd’hui à 17h00     Temps de Lecture 5 min.      Partager sur Facebook Partager sur Facebook   Partager sur Twitter Partager sur Twitter    Envoyer par e-mail Envoyer par e-mail        Article réservé aux abonnés                   Prothèse mammaire lisse (labo Allergan) Yves Samuel pour Le Monde             Implants mammaires, bandelettes sous urétrale, contraception définitive Essure… Trois femmes témoignent du calvaire qu’elles ont vécu à la suite de la pose d’un dispositif médical. Elles ont été explantées, mais gardent le corps meurtri.          Joëlle Manighetti, 62 ans, ancienne cadre de santé, prothèse PIP.          « Je me souviens précisément du moment où ma prothèse a rompu. C’était le jour du mariage de mon frère, fin 2009, en plein dîner. J’ai senti de l’humidité sous le bras. Trois semaines avant, on m’avait retiré le sein gauche après un cancer. A Gustave-Roussy, à Villejuif [Val-de-Marne], le centre de lutte contre le cancer où j’étais suivie depuis l’été, on m’a confirmé que du liquide suintait de la cicatrice. On m’a fait un point et donné rendez-vous après les fêtes.                 Article réservé à nos abonnés  Lire aussi  « Implant Files » : un filet de mandarines aux origines de l’enquête internationale              Début janvier, une coque de stade 3 – sur une échelle de 4 – était déjà formée. Le sein était dur, douloureux, et le chirurgien ne comprenait pas ce qui se passait. On a eu la réponse lorsque l’affaire PIP a éclaté fin mars [le fabricant avait rempli ses prothèses d’un gel de silicone low cost non homologué]. Quand j’ai vu le chirurgien le lendemain, il m’a tout de suite dit qu’il fallait retirer l’implant.          Au moment de l’opération, la prothèse avait déjà perdu 10 % de son volume. Du silicone s’était répandu dans le corps. Le chirurgien a tout nettoyé et m’a posé une nouvelle prothèse. Mais les tissus, trop enflammés, n’ont pas pu cicatriser. Il a ouvert de nouveau, nettoyé, et posé un drain pour assainir le tout. Cela n’a pas marché. Mi-juin, il a tout enlevé.          A la fin de l’été, quand j’ai appris que je ne pouvais pas avoir recours au Diep [une alternative qui permet de reconstruire le sein sans prothèse en prélevant des tissus et de la graisse sur le ventre], j’étais démoralisée. Il m’a proposé de poser une nouvelle prothèse avec un lambeau dorsal, mais j’ai refusé. Entre-temps, j’avais appris qu’il fallait les changer tous les dix ans et je m’étais documentée sur ces histoires de marquage CE. J’avais beau avoir été cadre de santé, et participé à la recherche clinique sur le sida, j’étais loin de me douter que les implants médicaux échappaient aux procédures de contrôle.                 Article réservé à nos abonnés  Lire aussi  « Implant files » : « Un stent intracrânien ne doit pas être mis sur le marché comme un réfrigérateur »              Finalement, il y a six ans, j’ai eu un lambeau dorsal avec quatre lipomodelages, mais le calvaire continue. J’ai des séances de kiné une fois par semaine, mais rien ne calme la douleur. J’ai la moitié du thorax en permanence dans un étau. Je me sens comprimée même quand je parle. Ce qui me rend dingue, c’est que tout ça n’a pas été causé par mon cancer, mais par cette saloperie de prothèse.                                          La suite est réservée aux abonnés.  Déjà abonné ? Se connecter  S’abonner c'est...   Avoir accès à tous les contenus du Monde en illimité sur le site et les applications.     Soutenir le journalisme d’investigation et une rédaction indépendante de plus de 400 journalistes.    Participer à des événements artistiques et culturels toute l'année et partout en France.    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<filname="SURF-env_sciences-3"> ¤ Pour l’enquête « Implant Files », le photographe Yves Samuel a réalisé une série de natures mortes, en bouleversant tout repère quant aux tailles initiales de ces implants médicaux.
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<filname="SURF-env_sciences-4"> ¤ Nos journalistes Emeline Cazi, Stéphane Horel et Maxime Ferrer, qui ont participé à l’enquête sur le manque de contrôle des implants médicaux, ont répondu à vos questions lors d’un tchat lundi.
<filname="PROF-env_sciences-4"> ¤                             Consulterle journal     Navigation       Le Monde - retour à la une        Se connecterSe connecter  S’abonner                           À la une Retour à la page d'accueil du Monde    En continu   Actualités    En ce moment    Implant Files    Carlos Ghosn    Mouvement des "gilets jaunes"    Brexit    Harcèlement sexuel    Climat    Emmanuel Macron    Éducation    Immigration en Europe    Toute l’actualité en continu     Actualités    International   Politique   Société   Les Décodeurs   Sport   Planète   Sciences   M Campus   Le Monde Afrique   Pixels   Médias   Santé   Big Browser   Disparitions         Économie      Économie   Économie mondiale   Économie française   Emploi   Argent & placements   Tribunes éco   Smart cities                      Entreprises  La ministre des transports assure qu’aucune décision n’est prise sur la vignette poids lourds                    Chronique   Article réservé à nos abonnés « Les opérateurs télécoms attendent tous qu’un concurrent tombe pour ramasser la mise »   Philippe Escande                      Chronique   Article réservé à nos abonnés « Voici venir le “Trump-par-mauvais temps” »   Arnaud Leparmentier New York, correspondant                     Tribune   Article réservé à nos abonnés « En maintenant le choix du tout-nucléaire, la France compromettrait définitivement ses chances dans les énergies renouvelables »   Xavier Daval directeur de Kilowattsol, société de conseil en énergie renouvelable              Vidéos      Vidéos   Les explications   Les séries                      03:26     Astronomie  Pourquoi est-il si difficile de se poser du Mars ?                    02:14     Sport  Deux hommes tentent de traverser l’Antarctique à pied en solitaire                         Implant Files  Comprendre en vidéo le scandale de la surveillance des dispositifs médicaux                    03:17     Économie  Les produits gratuits le sont-ils vraiment ?             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Par  Emeline Cazi, Stéphane Horel et Maxime Ferrer   Publié aujourd’hui à 14h38, mis à jour à 15h50     Temps de Lecture 6 min.      Partager sur Facebook Partager sur Facebook   Partager sur Twitter Partager sur Twitter    Envoyer par e-mail Envoyer par e-mail                         Prothèse de hanche, implant. IStock / stockdevil             Les « Implant Files » désignent une enquête menée par le Consortium international des journalistes d’investigation (ICIJ) et 59 médias partenaires, dont Le Monde. Nos journalistes Emeline Cazi, Stéphane Horel et Maxime Ferrer, qui ont participé à l’enquête, ont répondu aux questions des internautes lors d’un tchat lundi 26 novembre.               Lire notre éditorial : Les « Implant Files », enquête exceptionnelle sur l’aveuglement du système de contrôle des implants médicaux              J’implante chaque année des milliers de stents coronaires. La communauté cardiologique, à laquelle j’appartiens, met un point d’honneur à les évaluer scientifiquement. L’obtention de la norme CE semble un peu légère au regard de nos exigences. Les pharmacies centrales de nos hôpitaux et cliniques sont en revanche très bien organisées pour la traçabilité de ces dispositifs. Qu’attendez-vous de plus de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) ou du législateur ?             Nous nous sommes entretenus avec de nombreux pharmaciens hospitaliers qui ne partagent pas votre optimisme. Une enquête de la direction générale de l’offre de soins (DGOS), menée en 2014, révèle que cette traçabilité est loin d’être assurée : il y a encore beaucoup trop d’implants dont personne ne retrouve la trace. A l’AP-HP (Assistance publique - Hôpitaux de Paris), il n’existe pas de logiciel unique, ce qui oblige, en cas de problème, à aller dans les cahiers de bloc opératoire pour retrouver les implants et les patients concernés.          L’absence de réglementation véritablement contraignante est-elle le fruit d’un travail de lobbying des grandes entreprises du secteur auprès de l’Union européenne ?          Oui, c’est en grande partie le cas. Nous consacrons d’ailleurs un long article à ce sujet qui sera en ligne en fin de journée, et publié demain dans le quotidien. Mais les Etats membres de l’Union européenne ont aussi une responsabilité politique. Une majorité d’entre eux, notamment l’Allemagne et la Grande-Bretagne, étaient opposés à une refonte du système.                      Bioprothèse en péricarde bovin pour implantation percutanée (TAVI), expansion lors de l’implantation par inflation d’un ballon. Yves Samuel pour Le Monde             Les implants contraceptifs sont-ils concernés ?          Oui. Il y a eu des drames, notamment avec le dispositif de contraception définitive Essure, qui a été retiré du marché en septembre 2017.          Les autorités semblent expliquer qu’un changement est en cours pour l’obtention de la mise sur le marché. Savez-vous quand cela sera effectif et si cela suffira à nous garantir plus de sécurité ?          Une nouvelle réglementation européenne, adoptée en 2017, sera appliquée à partir de mai 2020, mais elle ne change pas fondamentalement le système de contrôle avant la mise sur le marché, qui reposera toujours sur des sociétés commerciales, les organismes notifiés.          Pouvez-vous nous parler du rôle de l’ANSM et de la HAS en France vis-à-vis des différents dispositifs médicaux disponibles ? Et nous dire si les dispositifs disponibles en pharmacie et remboursés par la Sécurité sociale sont plus fiables que ceux disponibles en milieu hospitalier ?           En France, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) est chargée de surveiller les incidents liés aux implants médicaux et d’inspecter les fabricants. Mais seuls quinze inspecteurs peuvent procéder à ces contrôles. La Haute Autorité de santé (HAS) donne son avis sur leur prise en charge et émet des recommandations sur leur bon usage.          Toute intervention médicale a toujours des risques associés, ils doivent être mis en balance avec les bénéfices. Dans ce que j’ai vu des « Implant Files », on ne voit que les risques (nombre de morts). Ne devraient-ils pas être rapportés à une fréquence d’utilisation, ainsi qu’au risque de ne pas utiliser l’implant ?          Le problème, pour les dispositifs médicaux, c’est que cette balance bénéfice-risque n’est pas évaluée systématiquement. En France, les autorités ne s’intéressent à cette question que pour les dispositifs les plus onéreux lorsque les industriels demandent leur remboursement.               Lire (en édition abonnés) : « Implant Files » : un scandale sanitaire mondial sur les implants médicaux              Les produits commercialisés en Europe, donc potentiellement sans véritables contrôles, peuvent-ils l’être également hors de l’Europe ?           Le contrôle des dispositifs médicaux est très différent aux Etats-Unis, où l’agence responsable, la FDA (Food and Drug Administration), exige que les fabricants présentent des résultats d’essais cliniques avant de donner son autorisation de mise sur le marché. Ce n’est pas le cas en Europe, où le système repose sur des sociétés commerciales que le fabricant paie pour certifier ses dispositifs. C’est le marquage CE (conformité européenne) que l’on voit apposé sur toutes sortes de produits de la vie courante. L’obtention de ce marquage n’est conditionnée à aucun contrôle du produit lui-même.          Comment expliquer de telles lacunes dans un système français réputé très réglementé quand il s’agit d’autorisation de mise sur le marché des médicaments ?          Ce sont des processus de mise sur le marché très différents. Alors que les premières réglementations interviennent à la fin des années 1960 pour les médicaments, pour les dispositifs médicaux, il n’y avait rien jusqu’en 1990. Les autorités françaises, quand Xavier Bertrand était ministre de la santé, ont plaidé pour un système d’autorisation comparable, mais n’ont été suivies que par cinq pays, dont le plus important était l’Autriche.          Avez-vous eu connaissance de problèmes concernant les dispositifs implantables Revil, qui surveillent le rythme cardiaque ?          Nous n’en avons pas connaissance, mais Le Monde va mettre à disposition la base internationale « Implant Files Device Database », à partir de laquelle vous pourrez regarder le nombre d’incidents qui concernent votre dispositif médical.          L’Assurance-maladie est-elle au courant quand il y a déficience d’un implant ? Si oui, puisque les pharmacies des hôpitaux ont les infos sur l’origine des implants, pourrait-on croiser les deux banques de données pour identifier les modèles à risque ?          L’Assurance-maladie dispose de données qu’elle peut théoriquement exploiter mais, à ce jour, les autorités de santé ne les utilisent pas pour détecter d’éventuels problèmes.                COREVALVE ™
Compagnie : MEDTRONIC
      Bioprothèse valvulaire aortique en péricarde porcin pour implantation percutanée (TAVI), bioprothèse auto-expansive - alliage à mémoire de forme 
COREVALVE ™
Compagnie : MEDTRONIC

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<filname="SURF-env_sciences-5"> ¤ Principal instrument de la mission InSight, le sismomètre embarqué à bord de l’atterrisseur a été fourni par le Centre national d’études spatiales (CNES).
<filname="PROF-env_sciences-5"> ¤ 
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<filname="SURF-env_sciences-6"> ¤ En direct : posez vos questions aux journalistes du « Monde » qui ont réalisé l’enquête sur les dispositifs médicaux.
<filname="PROF-env_sciences-6"> ¤             Les « Implant Files » désignent une enquête menée par le Consortium international des journalistes d’investigation (ICIJ) et 59 médias partenaires, dont Le Monde. Nos journalistes Emeline Cazi, Stéphane Horel et Maxime Ferrer, qui ont participé à l'enquête, répondent à vos questions à partir de 11 h 15.Au cœur de l’enquête : les dispositifs médicaux. Plus de 250 journalistes ont travaillé sur les incidents occasionnés par ces outils censés aider les patients (de la pompe à insuline aux implants mammaires en passant par les pacemakers ou les prothèses de hanche).Une absence de contrôle. Ces dispositifs médicaux bénéficient facilement du certificat « Conformité européenne » permettant de les vendre dans toute l’Europe… Et ce, quasiment sans aucun contrôle.Un bilan de victimes très opaque. Seuls les Etats-Unis recueillent de manière détaillée les incidents relatifs à ces dispositifs médicaux. La base américaine compte 82 000 morts et 1,7 million de blessés en dix ans. En Europe, ces informations sont inexistantes, faute de « remontée » systématique et de contrôle.

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Le Monde
lundi 26 novembre 2018 à 12:22


C'est la fin de ce tchat. Merci à toutes et à tous de l'avoir suivi. Rendez-vous sur le site pour en retrouver le compte-rendu.

     class="post post- post-1148875700"
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Le Monde
lundi 26 novembre 2018 à 12:21


Ne vaut il pas mieux laisser le controle de ces sujets trés complexes au plans clinique et technologiques aux spécialistes de ces domaines qui s’autorégulent plutôt que de le laisser à des technocrates qui ont bien du mal à maitriser les compétences nécessaires?-BS

C'est la responsabilité des pouvoirs publics d'assurer la sécurité de tous. On a pu observer dans de nombreux domaines que l'autorégulation devenait souvent synonyme de non-régulation. Souvent, les industriels font passer leur profit avant les considérations de santé publique.   

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Emeline Cazi
lundi 26 novembre 2018 à 12:21


 Bonjour,J’implante chaque année des milliers de stents coronaires. La communauté cardiologique à laquelle j’appartiens, mets un point d’honneur à les évaluer scientifiquement, à se servir des recommandations nationales et internationales pour valider le service rendu. Il est vrai que l’obtention de la norme CE, seule norme nécessaire pour les implanter, semble un peu légère au regard de nos exigences scientifiques. Les pharmacies centrales de nos hôpitaux et cliniques sont en revanche extrêmement bien organisées pour la traçabilité de ces dispositifs. Qu’attendez vous de plus de l’ANSM ou du législateur ?-Docteur SL 

Bonjour Docteur, et merci pour votre intervention. Au cours de notre enquête, nous nous sommes justement entretenus avec de nombreux pharmaciens hospitaliers qui ne partagent pas votre optimisme. Une enquête de la DGOS, la direction générale de l'offre de soins, menée en 2014, révèle que cette traçabilité est loin d'être assurée : il y a encore beaucoup trop de "perdus de vue", c'est à dire d'implants dont personne ne retrouve la trace. A l'AP-HP (Assistance publique - Hôpitaux de Paris), il n'existe pas de logiciel unique (mais quelque 70 interfaces différentes), ce qui oblige, en cas de problème, à aller dans les cahiers de bloc opératoire pour retrouver les implants et les patients concernés. 

     class="post post- post-1148875483"
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Le Monde
lundi 26 novembre 2018 à 12:16


Bonjour,juste merci beaucoup de participer à cette enquête approfondie, parmi d'autres (précédentes et à suivre) :) - qui sont plus que de la seule information :) (et aident presque à transformer l'abonnement au Monde en acte citoyen ;)-merci beaucoup :)

 Merci, cher Merci beaucoup ;)

     class="post post- post-1148875451"
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Emeline Cazi
lundi 26 novembre 2018 à 12:15


Nous allons prendre les deux dernières questions.

     class="post post- post-1148875440"
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Emeline Cazi
lundi 26 novembre 2018 à 12:15


Bonjour et merci pour ce live,Est-ce que cette absence de réglementation véritablement contraignante est le fruit d'un intense travail de lobbying des grandes entreprises du secteur auprès de l'Union Européenne ?Merci-Domino

Oui, c'est en grande partie le cas. Nous consacrons d'ailleurs un long article à ce sujet qui sera en ligne en fin de journée, et publié demain dans le quotidien. Mais les Etats membres de l'Union européenne ont aussi une responsabilité politique. Une majorité d'entre eux, notamment l'Allemagne et la Grande-Bretagne, étaient opposés à une refonte du système.  

     class="post post- post-1148875357"
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Le Monde
lundi 26 novembre 2018 à 12:12


Bonjour, merci pour votre live. Si l'on a un doute sur un implant, vers qui peut-on se tourner ? Notre chirurgien ? La clinique/hôpital qui m'a opéré ?-Martin

Merci pour cette question. En cas de doute, adressez-vous au médecin qui vous a implanté le dispositif. Et n'hésitez pas à en parler avec votre médecin traitant.  

     class="post post- post-1148875340"
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Emeline Cazi
lundi 26 novembre 2018 à 12:12


Bonjour, les implants contraceptifs sont-ils concernés ?-CR

  Bonjour, oui, les implants contraceptifs sont également concernés. Il y a eu des drames, notamment avec le dispositif de contraception définitive Essure, qui a été retiré du marché en septembre 2017. 

     class="post post- post-1148875221"
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Le Monde
lundi 26 novembre 2018 à 12:10


Bonjour ,Les autorités semblent expliquer qu’un changement est en cours pour l’obtention de la mise sur le’ marché.Savez -vous quand cela sera effectif et si cela suffisant pour nous garantir plus de sécurité ?Merci-Matt

 Une nouvelle réglementation européenne, adoptée en 2017, sera appliquée à partir de mai 2020, mais elle ne change pas fondamentalement le système de contrôle avant la mise sur le marché. Ce système reposera toujours sur des sociétés commerciales, les organismes notifiés. 

     class="post post- post-1148875160"
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Emeline Cazi
lundi 26 novembre 2018 à 12:08


Bonjour,pouvez vous nous parler du role de l'ANSM, de la HAS en France vis à vis des différents dispositifs médicaux disponibles. Et surtout si les dispositifs disponibles en pharmacie et remboursés par la sécurité sociale sont plus fiables que ceux disponibles en milieu hospitalier?-Diabétik 

 Bien sûr. En France, l'ANSM, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, est chargée de surveiller les incidents liés aux implants médicaux et d'inspecter les fabricants. Mais seuls quinze inspecteurs peuvent procéder à ces contrôles. La HAS, la Haute Autorité de santé, donne son avis sur leur prise en charge et émet des recommandations sur leur bon usage.   

     class="post post- post-1148875101"
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Le Monde
lundi 26 novembre 2018 à 12:07


Bonjour, Comment avez-vous vécu cette enquête ?-Question
On ne s'attendait pas à autant de difficultés pour obtenir des informations des pouvoirs publics, en France comme ailleurs. Contrairement aux Panama Papers (une enquête basée sur une fuite de documents), nous n'avions pas de "papers". C'est justement parce que nous n'avions aucune information que nous avons collecté ces documents et ces données (d'où le nom de "Files"). Nous n'étions pas trop de 252 journalistes pour affronter la mauvaise volonté des autorités ou leur négligence afin de collecter ces informations.

     class="post post- post-1148874995"
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Emeline Cazi
lundi 26 novembre 2018 à 12:05


 Bonjour !Toute intervention médicale a toujours des risques associés, ils doivent être mis en balance avec les bénéfices. Dans ce que j'ai vu des "implant files", on ne voit que les risques (nombre de morts), ne devraient-ils pas être rapportés à une fréquence d'utilisation (ce n'est pas la même chose d'avoir 1 mort pour 100 implants ou 1 mort pour 100 000 implants), ainsi qu'au risque de ne pas utiliser l'implant? Merci!-Claire

 Bonjour Claire, votre remarque est pertinente, mais le problème, pour les dispositifs médicaux, c'est que cette balance bénéfice/risques n'est pas évaluée systématiquement. En France, les autorités ne s'intéressent à cette question que pour les dispositifs les plus onéreux lorsque les industriels demandent leur remboursement.  

     class="post post- post-1148874907"
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Emeline Cazi
lundi 26 novembre 2018 à 12:03


Bonjour, Comment expliquer de telles lacunes dans un système français réputé très réglementé quand il s’agit d’autorisation de mise sur le marché ou d’évaluation de la pertinence des médicaments et soins vu la part prise en charge par l’état . Si on a ne serait ce que les mêmes proportions « d’incidents » qu’aux US, cela s’apparente à un scandale sanitaire.-Karim

En réalité, ce sont des processus de mise sur le marché très différents. Pour les médicaments, alors que les premières réglementations interviennent à la fin des années 1960, pour les dispositifs médicaux, il n'y avait rien jusqu'en 1990. Les autorités françaises, quand Xavier Bertrand était ministre de la santé, ont plaidé pour un système d'autorisation comparable, mais n'ont été suivies que par cinq pays, dont le plus important était l'Autriche.  

     class="post post- post-1148874587"
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Emeline Cazi
lundi 26 novembre 2018 à 11:57


Bonjour et merci pour ce live. A l'heure de la mondialisation, qu'en est-il dans les autres pays du monde, notamment les Etats-Unis. Les contrôles et exigences sont-ils différents. Les produits commercialisés en Europe donc potentiellement sans véritables contrôles, peuvent-ils l'être également hors de l'Europe ? Merci-Delphine

 Merci pour votre question, Delphine. Le contrôle des dispositifs médicaux est très différent aux Etats-Unis, où l'agence responsable, la FDA (Food and Drug Administration), exige que les fabricants présentent des résultats d'essais cliniques, donc réalisés sur l'homme, avant de donner son autorisation de mise sur le marché.Ce n'est pas le cas en Europe, où le système repose sur des sociétés commerciales que le fabricant paie pour certifier ses dispositifs, c'est le marquage CE (conformité européenne) que l'on voit apposé sur toutes sortes de produits de la vie courante. Et il faut savoir que l'obtention de ce marquage n'est conditionnée à aucun contrôle du produit lui-même. Dans notre édition de demain, un long article sera consacr�� à ce conflit d'intérêts institutionnalisé.  

     class="post post- post-1148874342"
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Emeline Cazi
lundi 26 novembre 2018 à 11:50


avez vous eu connaissance de problème concernant les dispositifs implantables Revil, qui surveillant le rythme cardiaque?-Peter05

 Non, nous n'en avons pas connaissance, mais Le Monde va mettre à disposition la base internationale Implant Files Device Database, à partir de laquelle vous pourrez regarder le nombre d'incidents qui concernent votre dispositif médical. N'hésitez pas, non plus, à nous faire part de votre expérience ou de vos informations. Un formulaire est également disponible pour cela sur notre site Internet.   

     class="post post- post-1148874157"
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Emeline Cazi
lundi 26 novembre 2018 à 11:45


Bonjour, Votre enquête dénonce l'absence de contrôle des dispositifs médicaux et sur les nombreux incidents. Mais ces dispositifs médicaux, ne sont pas t-ils pas une fois de plus une preuve de l'absence de contrôle général ?L'exemple de Diane 35 en est la preuve, non ?Je vous remercie de votre réponse,-anonyme

 C'est une remarque intéressante. Dans différents domaines ayant un impact sur la santé publique (pesticides, produits chimiques, etc.), les pouvoirs publics ne se donnent pas toujours les moyens de repérer d'éventuels problèmes et d'en tirer les conséquences pour protéger la population. 

     class="post post- post-1148874000"
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Emeline Cazi
lundi 26 novembre 2018 à 11:42


 Bonjour,Est-ce que quand il y a déficience d'un implant l'assurance maladie est au courant ? Si oui, puisque les pharmacies des hôpitaux ont les infos sur l'origine des implants, on pourrait croiser les deux banques de données pour identifier les modèles à risque.-Yann

 Yann, nous avons ici deux spécialistes des banques de données. L'Assurance-maladie dispose de données qu'elle peut théoriquement exploiter, mais à ce jour, les autorités de santé ne les utilisent pas pour détecter d'éventuels problèmes.   

     class="post post- post-1148873855"
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Emeline Cazi
lundi 26 novembre 2018 à 11:39


  Bonjour,Est-ce que les implants cochléaires sont également concernés par cette enquête?-EarDream

 EarDream, nous n'avons pas enquêté sur ce type d'implants, mais plusieurs de nos partenaires, à l'étranger, l'ont fait. Nous vous invitons à parcourir leurs sites, ou à vous rendre sur le site de l'ICIJ. 

     class="post post- post-1148873796"
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Emeline Cazi
lundi 26 novembre 2018 à 11:37


 Bonjour, Quelles conséquences à cette absence de contrôle ? Il y a t-il un risque actuel ?-Question

 Pendant trois jours, Le Monde publie une série d'articles détaillant, justement, les conséquences de ce système défaillant et de cette absence de contrôles. Le risque global est difficile à apprécier, mais les chiffres sont parlants : d'après ceux de la base américaine consolidés par l'ICIJ, le consortium qui a piloté cette enquête, en dix ans (2007-2018), les dispositifs médicaux sont liés à près de 5,5 millions d'incidents, plus de 80 000 morts et 1,7 million de blessés. 

     class="post post- post-1148873537"
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Emeline Cazi
lundi 26 novembre 2018 à 11:31


 Pourquoi appeler l'enquête "Implant Files" au lieu de choisir un titre plus proche de la réalité comme "Enquête sur les implants" ?-Olivier

 Bonjour Olivier, ce titre a été choisi par l'ICIJ, l'organisation qui a coordonné cette enquête et dont Le Monde est l'un des partenaires. Il s'agissait d'avoir un nom unique pour les 59 médias participant à l'enquête à travers le monde. Pour rappel, 252 journalistes dans 36 pays ont travaillé pendant des mois, ensemble, sur ce projet.  

     class="post post- post-1148873400"
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Emeline Cazi
lundi 26 novembre 2018 à 11:29


 Bonjour,vous reportez le nombre de mort, blessés et d'incidents, mais vous ne donner pas le nombre d'implantation total. Pourriez-vous l'indiquez? Afin d'avoir une idée de la probabilité d'avoir un matériel défecteux.-MB

  Ce sont des données que nous avons cherché à obtenir pendant des mois, en vain. Et les autorités de santé n'ont pas été en mesure de nous donner une comptabilité précise des patients concernés pour chaque implant. Comme nous n'avons pas une vision globale du nombre d'implants médicaux sur le marché, il est impossible de calculer ces probabilités. 

     class="post post- post-1148873264"
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Emeline Cazi
lundi 26 novembre 2018 à 11:25


    Bonjour,Quels sont les risques encourus par les chirurgiens et hôpitaux ne respectant pas la traçabilité, pourtant obligatoire si j'ai bien compris, des dispositifs implantés chez leurs patients ?En cas de ré-opération pour identifier l'implant, cela est-il aux frais du patient ou de l'assurance maladie, ou couvert par l'assurance du praticien (ce qui serait logique) ?Merci,-Impunité

 Impunité, vos questions sont intéressantes. Concernant la première, il n'y a pas vraiment de sanction, mais la ministre de la santé nous a assuré qu'elle y travaillait avec la Haute Autorité de santé et l'ordre des médecins. Pour la seconde question, les frais de réintervention sont couverts par l'Assurance-maladie, qui peut éventuellement se retourner contre le fabricant si l'implant est mis en cause de façon certaine. 

     class="post post- post-1148873092"
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Emeline Cazi
lundi 26 novembre 2018 à 11:21


Bonjour et merci pour ce livele domaine économique de la médecine cumule les scandales: des médicaments autorisés et dangereux, des placebos remboursées par la Sécu, ... maintenant des implants non tracés et dangereux, Question: que font les autres pays européens pour tenter de maîtriser ces dérives?-Gretel

 Bonjour Gretel, merci pour votre message et votre question. Les pays européens sont tous soumis à une réglementation décidée au niveau communautaire. Ils ont cependant une petite marge de manœuvre au niveau national. L'Europe n'impose pas de déclarer les incidents, mais en France, par exemple, le code de santé publique l'a rendu obligatoire pour les fabricants et les professionnels de santé.   

     class="post post- post-1148872990"
>


Emeline Cazi
lundi 26 novembre 2018 à 11:18


Bonjour à toutes et à tous, ce tchat commence. Nos journalistes Emeline Cazi, Stéphane Horel et Maxime Ferrer répondent à vos questions. 

     class="post post- post-1148872055"
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Le Monde
lundi 26 novembre 2018 à 10:55


Lire l'éditorial du "Monde" : Les « Implant Files », enquête exceptionnelle sur l’aveuglement du système de contrôle des implants médicaux 

     class="post post- post-1148871669"
>


Le Monde
lundi 26 novembre 2018 à 10:44


A partir de 11 h 15, les journalistes du Monde qui ont réalisé l'enquête répondront à vos questions sur l'opacité du système de contrôle et sur la manière dont les médias ont travaillé pour révéler ces failles concernant le système de contrôle des implants médicaux. 

     class="post post- post-1148871628"
>


Le Monde
lundi 26 novembre 2018 à 10:43


 

     class="post post- post-1148871624"
>


Le Monde
lundi 26 novembre 2018 à 10:42


Au cœur de l’enquête : les dispositifs médicaux. Plus de 250 journalistes ont travaillé sur les incidents occasionnés par ces outils censés aider les patients (de la pompe à insuline aux implants mammaires en passant par les pacemakers ou les prothèses de hanche). Une absence de contrôle. Ces dispositifs médicaux bénéficient facilement du certificat « Conformité européenne » permettant de les vendre dans toute l’Europe… Et ce, quasiment sans aucun contrôle. Un bilan de victimes très opaque. Seuls les Etats-Unis recueillent de manière détaillée les incidents relatifs à ces dispositifs médicaux. La base américaine compte 82 000 morts et 1,7 million de blessés en dix ans. En Europe, ces informations sont inexistantes, faute de « remontée » systématique et de contrôle.

     class="post post- post-1148871538"
>


Le Monde
lundi 26 novembre 2018 à 10:40


Bonjour à tous, bienvenue dans ce tchat consacré à l'enquête menée par le Consortium international des journalistes d’investigation (ICIJ) et 59 médias partenaires, dont "Le Monde". 










Voir plus








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                        a.attachEvent && a.attachEvent('onreadystatechange', function () {
                            loadAfter(a, onload);
                        });
                    }
                }
                (document.getElementsByTagName('head')[0] || document.getElementsByTagName('body')[0] || document.getElementsByTagName('script')[0].parentNode).insertBefore(a, null);
            },

            loadCore = function () {
                loadJs(lmd.conf.medias.location.base_url_version + '/js/lib/xiti/4.6.4/xtcore.js', function () {
                    require(['lmd/module/xiti/hit'], function (hit_xiti) {
                        hit_xiti.resolve();
                    });
                });
                lmd.context.page.xiti_call = true;
            };

            return {
                type: {
                    inscrits: 'INSCRIT'
                },
                init: function () {
                    require(['lmd/ui/refresh', 'jquery'], function (refresh, $) {
                        window.xtcustom.ir = refresh.isAutoRefreshed().toString();
                        if (window.xtparam === undefined || window.xtparam === null) {
                            window.xtparam = '';
                        }

                        var progDeploy = parseInt($.cookie('prog-deploy2'), 10);
= 0) {
                            window.xtcustom.RefonteDesktop = progDeploy;
                        } else {
                            window.xtcustom.RefonteDesktop = 'false';
                        }

                        blockAdBlock.getStatus(function (status) {
                            window.xtparam += '&ac=' + window.xt_ac + '&an=' + window.xt_an + window.xt_multc + '&x4=' + status;
                            loadJs(lmd.conf.medias.location.base_url_version + '/js/lib/xiti/4.4.007/xtclicks.js', loadCore);
                        });
                    })
                }
            };
        })(blockAdBlock);

        xtnv = document;
        xtsd = (document.location.protocol === 'http:') ? 'http://logc2' : 'https://logs13';
        xtsite = function() {
            var viewPortWitdh = Math.max(document.documentElement.clientWidth, window.innerWidth || 0);
            var breakpoints = lmd.context.page.xiti.xtbreakpoints || {};
            var xtsite = lmd.context.page.xiti.xtsite;

            for (var device in breakpoints) {
                var isValidBreakpoint = true;

                if (breakpoints[device]['min']) {
= breakpoints[device]['min'];
                }

                if (isValidBreakpoint && breakpoints[device]['max']) {
                    isValidBreakpoint = viewPortWitdh                 }

                if (isValidBreakpoint) {
                    xtsite = lmd.context.page.xiti.xtsites[device];
                    break;
                }
            }

            lmd.context.page.xiti.xtsite = xtsite;

            return xtsite;
        }();
        xtn2 = lmd.context.page.xiti.xtn2; 
        xtcustom = lmd.context.page.xiti.xtcustom; 
        xtpage = lmd.context.page.xiti.xtpage; 
        xtergo = lmd.context.page.xiti.xtergo ? '1' : '0'; 
        xtdi ='';
        window.xt_an = ''; 
        window.xt_ac = ''; 

        window.xt_multc = lmd.context.page.xiti.xt_multc;
        if (window.xt_multc === null) {
            window.xt_multc = '';
        }

        xt_tag = lmd.context.page.xiti.xt_tag; 
        if (xt_tag != null) {
            if (window.xtparam != null) {
                window.xtparam += '&tag=' + xt_tag;
            } else {
                window.xtparam = '&tag=' + xt_tag;
            }
        }
        var x12 = lmd.context.page.xiti.x12;
        if (x12 != null) {
            if (window.xtparam != null) {
                window.xtparam += '&x12=' + x12;
            } else {
                window.xtparam = '&x12=' + x12;
            }
        }

        var x5 = lmd.context.page.xiti.x5;
        if (x5 != null) {
            if (window.xtparam != null) {
                window.xtparam += '&x5=' + x5;
            } else {
                window.xtparam = '&x5=' + x5;
            }
        }

        var element = false;
        var restreint = false;
        var tdb_user_id = '';

        if (typeof lmd === 'undefined' || lmd === '') {
            xiti.init();
        } else {
            if (lmd.context !== undefined && lmd.context !== null && lmd.context.element !== undefined && lmd.context.element !== null && lmd.context.element.restreint !== undefined) {
                element = true;
                restreint = lmd.context.element.restreint;
            }

            tdb_user_id = (document.cookie.match('(^|; )tdb_user_id=([^;]*)') || 0)[2];
            if (tdb_user_id === undefined || tdb_user_id === '') {
                if (element) {
                    window.xt_multc += '&x8=' + (restreint ? '24' : '13');
                }
                xiti.init();
            } else {
                require(['jquery', 'lmd/core/auth'], function ($, a) {
                    a.loadUser().done(function () {
                        var params;
                        var user = a.user;
                        if (user !== null) {
                            if (typeof user.magento_id !== "undefined" && user.magento_id) {
                                window.xt_an = user.magento_id;
                            } else {
                                window.xt_an = '';
                            }

                            if ('inscrit' === user.type) {
                                window.xt_ac = xiti.type.inscrits;

                                if (element) {
                                    params = { 'item_id': lmd.context.element.id };
                                    $.getJSON('/ws/1/restreint/verif_item/', params).done($.proxy(function (response) {
 0;
                                        window.xt_multc += '&x8=' + (restreint ? (achat_acte ? '23' : '24') : '13');

                                        xiti.init();
                                    }, this));
                                } else {
                                    xiti.init();
                                }
                            }

                            else if (user.type === 'abonne') {
                                if (typeof user.selection_code !== "undefined" && user.selection_code) {
                                    window.xt_ac = user.selection_code;
                                }

                                if (element) {
                                    window.xt_multc += '&x8=' + (restreint ? '23' : '13');
                                }

                                xiti.init();
                            }
                        } else {
                            xiti.init();
                        }
                    });
                });
            }
        }








        (function (w) {
            require(
                ['lmd/module/xiti/navigation'],
                function (xiti) {

                    switch(w.lmd.context.pageType) {
                        case 'Rubrique_Une': {
                            xiti.trackHome();
                            break;
                        }
                        case 'Element': {
                            var type = w.lmd.context.element.type.nom;

                            if (type === 'live') {
                                xiti.trackLive();
                            } else if (type === 'article') {
                                if (w.lmd.context.application === "abonnes") {
                                    xiti.trackArticleAbonne();
                                } else if (w.lmd.context.element.restreint) {
                                    xiti.trackArticleRestreint();
                                } else {
                                    xiti.trackArticle();
                                }
                            }

                            break;
                        }
                    }
                });
        }(window));




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<article-nb="2018/11/26/19-7">
<filnamedate="20181126"><AAMM="201811"><AAMMJJ="20181126"><AAMMJJHH="2018112619">
<filname="SURF-env_sciences-7"> ¤ Malgré la loi, beaucoup de patients ne peuvent pas savoir quels types d’implants ils portent dans leurs corps.
<filname="PROF-env_sciences-7"> ¤                             Consulterle journal     Navigation       Le Monde - retour à la une        Se connecterSe connecter  S’abonner                           À la une Retour à la page d'accueil du Monde    En continu   Actualités    En ce moment    Implant Files    Carlos Ghosn    Mouvement des "gilets jaunes"    Brexit    Harcèlement sexuel    Climat    Emmanuel Macron    Éducation    Immigration en Europe    Toute l’actualité en continu     Actualités    International   Politique   Société   Les Décodeurs   Sport   Planète   Sciences   M Campus   Le Monde Afrique   Pixels   Médias   Santé   Big Browser   Disparitions         Économie      Économie   Économie mondiale   Économie française   Emploi   Argent & placements   Tribunes éco   Smart cities                      Entreprises  La ministre des transports assure qu’aucune décision n’est prise sur la vignette poids lourds                    Chronique   Article réservé à nos abonnés « Les opérateurs télécoms attendent tous qu’un concurrent tombe pour ramasser la mise »   Philippe Escande                      Chronique   Article réservé à nos abonnés « Voici venir le “Trump-par-mauvais temps” »   Arnaud Leparmentier New York, correspondant                     Tribune   Article réservé à nos abonnés « En maintenant le choix du tout-nucléaire, la France compromettrait définitivement ses chances dans les énergies renouvelables »   Xavier Daval directeur de Kilowattsol, société de conseil en énergie renouvelable              Vidéos      Vidéos   Les explications   Les séries                      03:26     Astronomie  Pourquoi est-il si difficile de se poser du Mars ?                    02:14     Sport  Deux hommes tentent de traverser l’Antarctique à pied en solitaire                         Implant Files  Comprendre en vidéo le scandale de la surveillance des dispositifs médicaux                    03:17     Économie  Les produits gratuits le sont-ils vraiment ?             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Par  Chloé Hecketsweiler, Emeline Cazi et Maxime Ferrer   Publié aujourd’hui à 09h00, mis à jour à 10h12     Temps de Lecture 3 min.      Partager sur Facebook Partager sur Facebook   Partager sur Twitter Partager sur Twitter    Envoyer par e-mail Envoyer par e-mail        Article réservé aux abonnés                                  Sortir son dossier médical du placard, l’ouvrir, et s’apercevoir qu’il est vide. Appeler l’hôpital, demander à consulter son dossier, et n’y trouver « que des devis d’intervention ». Joëlle Manighetti, cadre de la santé à la retraite, auteure d’un blog sur les implants mammaires, se souvient de ces femmes, pendant l’affaire PIP, qui « n’avaient aucun compte rendu opératoire. La seule solution qu’elles avaient pour savoir quel type de prothèse elles portaient était de se faire réopérer ».          En France, la loi est pourtant claire. Depuis 2006, les chirurgiens doivent inscrire dans le dossier médical toutes les données relatives à la traçabilité des implants : nom, numéro de lot et série. Mais la consigne est peu respectée. Une enquête menée en 2014 par la direction générale de l’offre de soins (DGOS) montre, par exemple, qu’en Ile-de-France moins d’un établissement sur deux dispose d’un document précis à remettre aux malades à leur sortie. Un constat inquiétant, car ce papier est le seul moyen pour le patient de savoir s’il est concerné en cas de problème sur un implant. Ce qui semble donc possible dans l’agroalimentaire – en cas de contamination accidentelle, chacun est capable de savoir si sa bouteille de lait est concernée – n’est donc toujours pas systématique pour des dispositifs implantés dans le corps.          Pour que ces informations soient remises au patient, encore faudrait-il qu’en amont tout soit correctement tracé à l’hôpital. C’est loin d’être le cas. Selon la même enquête, un établissement sur dix ne dispose d’aucune base de données informatique permettant de retrouver rapidement un patient à partir du numéro de lot de l’implant, et inversement. Sans compter les dispositifs médicaux égarés par l’hôpital dont le nombre peut atteindre… 25 %. « La traçabilité des implants coronaires ou des prothèses mammaires n’est clairement pas une priorité pour certains chirurgiens », déplore Pierre Faure, pharmacien à l’hôpital Saint-Louis.          L’éparpillement des informations est un autre problème. Rien qu’à l’AP-HP, à Paris, il existe 70 logiciels différents, et aucun système centralisé pour tracer les implants. Quand ce ne sont pas les établissements qui fonctionnent toujours au papier. En cas de rappel, il faut donc aller fouiller dans les cahiers de bloc. « C’est complètement archaïque mais, avec du temps et de la persévérance, vous y arrivez… », poursuit le pharmacien de l’hôpital Saint-Louis.                                         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<filname="SURF-env_sciences-9"> ¤ Sept ans de travail, sept mois dans l’espace et sept minutes d’angoisse. Ce soir, la sonde américaine arrivera à 20 000 km/h sur la surface rouge.
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Ce soir, la sonde américaine arrivera à 20 000 km/h sur la surface rouge.     Le Monde avec AFP  Publié aujourd’hui à 08h45, mis à jour à 11h27     Temps de Lecture 2 min.      Partager sur Facebook Partager sur Facebook   Partager sur Twitter Partager sur Twitter    Envoyer par e-mail Envoyer par e-mail                                        Sept ans de travail, sept mois de voyage dans l’espace et sept minutes d’angoisse. La sonde américaine InSight va enfin toucher, lundi 26 novembre dans la soirée (heure française), la surface de la planète Mars à l’issue d’une descente à haut risque. Les ingénieurs de la NASA qui suivent l’opération depuis la Terre ne peuvent rien faire d’autre que croiser les doigts : de l’entrée dans l’atmosphère martienne et ses tempêtes de poussière jusqu’au contact des pieds avec la roche, tout a été préprogrammé plusieurs heures à l’avance.          Plus cruel encore, le signal libérateur indiquant qu’InSight est sain et sauf va mettre huit minutes à parvenir au centre de contrôle de la mission, situé au Jet Propulsion Laboratory (JPL), à Pasadena (Californie). « Avec Mars, rien n’est jamais acquis. Mars est difficile », résumait encore dimanche Thomas Zurbuchen, chef du directorat scientifique de la NASA, l’agence spatiale américaine qui a approuvé cette mission de près de 1 milliard de dollars qui doit étudier les entrailles de la Planète rouge.          In about 24 hours, I’ll be home on #Mars. Miss my latest briefing? We’ve got you covered. Brush up on my latest sta… https://t.co/202uAdhIUc— NASAInSight (@NASAInSight)            InSight – acronyme d’Interior Exploration using Seismic Investigations, Geodesy and Heat Transfer – est un atterrisseur, c’est-à-dire une plate-forme immobile d’instruments scientifiques. C’est la première fois depuis 2012 qu’un engin tente de se poser sur Mars, depuis le véhicule Curiosity de la NASA, le seul encore actif sur cette planète voisine de notre Terre. Seuls les Etats-Unis ont réussi à y poser des robots. L’URSS a écrasé plusieurs atterrisseurs, tout comme les Européens, tout récemment en 2016.          « C’est comme marquer un but à 130 000 km de distance »          InSight doit aborder l’atmosphère de Mars à 11 h 47, heure de Californie (20 h 47, heure de Paris), de manière très oblique pour éviter de voler en éclats. Le seul frottement de l’atmosphère fera monter la température rapidement à 1 500 °C, mais elle n’aura rien à craindre, bien à l’abri d’un bouclier thermique renforcé.            La sonde se déplacera alors à environ 20 000 km/h, soit trois à quatre fois plus qu’une balle de fusil, et devra viser un rectangle de 10 km sur 24 km. Rapporté à son point de départ sur Terre, à 480 millions de kilomètres de là, « c’est comme marquer un but à 130 000 km de distance », explique la NASA. Quatre minutes et une centaine de kilomètres plus bas, un parachute s’ouvrira automatiquement, freinant brutalement la descente. Puis, une fois largué le bouclier thermique, l’atterrisseur déploiera ses trois jambes et le parachute se détachera. « Nous serons en chute libre pendant un bref instant, ce qui est une pensée absolument terrifiante pour moi », a confié Tom Hoffman, chef du projet InSight pour la NASA.          La sonde allumera bien vite ses douze rétrofusées qui ralentiront à environ 8 km/h la descente de l’engin, qui ne pèsera alors plus que 365 kg. Près de sept minutes après son premier contact avec l’atmosphère, InSight devrait enfin « amarsir ».          Durant tout ce laps de temps, surnommé « les sept minutes de terreur » par certains, rien ni personne ne pourra venir en aide à InSight pour corriger une trajectoire ou remédier à une défaillance. InSight déploiera alors lentement ses panneaux solaires qui alimenteront ses instruments. Car un programme de travail chargé attend la sonde.          Elle doit écouter et scruter l’intérieur de Mars pour tenter de percer les mystères de sa formation, voici des milliards d’années. Des connaissances qui permettront dans un second temps de mieux comprendre la formation de la Terre, la seule planète rocheuse dont nous avons réellement étudié l’intérieur jusqu’à présent.               Lire notre article sur le lancement de la mission, en mai : InSight part sonder les entrailles de Mars                                                 Voir les réactions             Les plus lus     « Gilets jaunes » : et les Champs-Elysées se couvrirent de gaz lacrymogènes…    Brexit : les Européens entérinent le divorce « tragique » avec le Royaume-Uni    La Russie capture trois navires ukrainiens en mer Noire                 Édition du jour Daté du mardi 27 novembre   Lire le journal numérique                       Annonces immobilières avec Logic-Immo           PARIS 16 (75116) 789000 € 60 m2           PARIS 14 (75014) 699000 € 60 m2           PARIS 06 (75006) 1585000 € 87 m2      Recherche                          Annonces automobiles avec La Centrale           MAZDA RX-8 13500 € 31           LAMBORGHINI GALLARDO 74500 € 21           BMW SERIE 2 23440 € 95      Recherche              Le Monde refait son site   Accédez au mode d’emploi ›   Aidez-nous à améliorer le site ›                Dans la même rubrique                                 Services      Annonces automobiles avec La Centrale           VOLKSWAGEN TIGUAN 38998 € 73           VOLVO V50 10990 € 50           CITROEN B2 7500 € 10      Recherche             Annonces immobilières avec Logic-Immo           PARIS 06 (75006) 1200000 € 68 m2           PARIS 14 (75014) 899900 € 76 m2           PARIS 15 (75015) 679000 € 67 m2      Recherche             Codes promos avec Global Savings Group     La Redoute : -10€ sur tout pour le Black Friday  9€ le billet pour le Black Friday de Volotea  Black Friday en avant première avec Cdiscount  Black Friday Air France : 299€ le billet  Jusqu'à 70% pour le Black Friday Asos  Black Friday Groupon : jusqu'à -80% !  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<filname="SURF-env_sciences-10"> ¤ De graves déficiences empêchent de détecter les effets indésirables des prothèses de hanche, des implants mammaires ou des pacemakers.
<filname="PROF-env_sciences-10"> ¤                             Consulterle journal     Navigation       Le Monde - retour à la une        Se connecterSe connecter  S’abonner                           À la une Retour à la page d'accueil du Monde    En continu   Actualités    En ce moment    Implant Files    Carlos Ghosn    Mouvement des "gilets jaunes"    Brexit    Harcèlement sexuel    Climat    Emmanuel Macron    Éducation    Immigration en Europe    Toute l’actualité en continu     Actualités    International   Politique   Société   Les Décodeurs   Sport   Planète   Sciences   M Campus   Le Monde Afrique   Pixels   Médias   Santé   Big Browser   Disparitions         Économie      Économie   Économie mondiale   Économie française   Emploi   Argent & placements   Tribunes éco   Smart cities                      Entreprises  La ministre des transports assure qu’aucune décision n’est prise sur la vignette poids lourds                    Chronique   Article réservé à nos abonnés « Les opérateurs télécoms attendent tous qu’un concurrent tombe pour ramasser la mise »   Philippe Escande                      Chronique   Article réservé à nos abonnés « Voici venir le “Trump-par-mauvais temps” »   Arnaud Leparmentier New York, correspondant                     Tribune   Article réservé à nos abonnés « En maintenant le choix du tout-nucléaire, la France compromettrait définitivement ses chances dans les énergies renouvelables »   Xavier Daval directeur de Kilowattsol, société de conseil en énergie renouvelable              Vidéos      Vidéos   Les explications   Les séries                      03:26     Astronomie  Pourquoi est-il si difficile de se poser du Mars ?                    02:14     Sport  Deux hommes tentent de traverser l’Antarctique à pied en solitaire                         Implant Files  Comprendre en vidéo le scandale de la surveillance des dispositifs médicaux                    03:17     Économie  Les produits gratuits le sont-ils vraiment ?             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Par  Chloé Hecketsweiler, Emeline Cazi et Maxime Ferrer   Publié aujourd’hui à 05h00, mis à jour à 09h28     Temps de Lecture 3 min.      Partager sur Facebook Partager sur Facebook   Partager sur Twitter Partager sur Twitter    Envoyer par e-mail Envoyer par e-mail        Article réservé aux abonnés                                  Pour mener à bien l’enquête internationale des « Implant Files », chacun des médias partenaires devait tenter, dans son pays, d’obtenir des données chiffrées sur les incidents liés aux implants médicaux. En France, l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), l’autorité de santé, est censée surveiller les effets indésirables des prothèses de hanche, des implants mammaires ou encore des pacemakers. Cette matériovigilance permet en théorie de détecter les problèmes et de prendre des mesures.          Ces données sont publiques mais lorsque Le Monde adresse un mail, le 13 mars, à l’ANSM pour les consulter, c’est un non poli qu’il reçoit en réponse. « Votre demande, telle qu’elle est formulée, ne permet pas à l’agence d’identifier les documents souhaités », écrit Dominique Martin, le directeur de l’ANSM, dans une lettre recommandée du 12 avril. Par ailleurs, elle « nécessite des recherches approfondies », qui représentent une charge de travail excédant ce qui est prévu par la loi qui autorise l’accès aux documents administratifs.           Pour la majorité des implants, seules les pharmacies hospitalières disposent de données précises          Il est surprenant qu’une simple liste des implants ou des incidents soit considérée comme une tâche insurmontable. Il a fallu d’innombrables relances pour mieux comprendre les « précisions » attendues. « On va vous transmettre ce qui est possible », indique enfin l’ANSM fin mai, sous réserve que la demande corresponde aux champs exacts de la base maison, joliment baptisée « MRVeille ». Encore faut-il connaître son architecture. Après d’autres relances, l’ANSM produit des captures d’écran difficilement exploitables qui nécessiteront un nouveau décryptage. Le 11 juin, la demande « MRveille-compatible » est envoyée.                      INFOGRAPHIE LE MONDE                    Article réservé à nos abonnés  Lire aussi  Implants médicaux : « La base française qui collecte les incidents a ses limites »              Pour obtenir des détails sur le nombre d’implants médicaux posés en France et l’argent public dépensé, Le Monde saisit aussi l’Assurance-maladie. Qui regrette « qu’il [lui] soit impossible de répondre à la plupart des demandes » : soit les données « sont absentes des bases », soit elles « nécessitent de réaliser des études et traitements statistiques spécifiques complexes ». Il est certes possible de connaître l’enveloppe globale de dépenses par catégorie (le nombre d’implants mammaires posés dans l’année, par exemple), mais pas de savoir de quel modèle ni de quel fabricant il s’agit. Pour la majorité des implants, seules les pharmacies hospitalières disposent de données précises : c’est vers elles qu’il faut se tourner.                                         La suite est réservée aux abonnés.  Déjà abonné ? Se connecter  S’abonner c'est...   Avoir accès à tous les contenus du Monde en illimité sur le site et les applications.     Soutenir le journalisme d’investigation et une rédaction indépendante de plus de 400 journalistes.    Participer à des événements artistiques et culturels toute l'année et partout en France.    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Propos recueillis par  Chloé Hecketsweiler, Emeline Cazi et Stéphane Horel   Publié hier à 21h07, mis à jour hier à 21h07     Temps de Lecture 3 min.      Partager sur Facebook Partager sur Facebook   Partager sur Twitter Partager sur Twitter    Envoyer par e-mail Envoyer par e-mail        Article réservé aux abonnés                   Jean-Claude Ghislain, directeur pour les situations d’urgence, les affaires scientifiques et la stratégie européenne de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Lea Crespi pour Le Monde             Jean-Claude Ghislain, directeur pour les situations d’urgence, les affaires scientifiques et la stratégie européenne de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), convient de l’insuffisance des données disponibles sur les incidents liés aux implants.          La base d’incidents de l’ANSM comporte de nombreuses anomalies et des cases vides. Comment l’expliquez-vous ?          Le système de matériovigilance repose sur la notification spontanée. Cette base collecte les informations qui remontent des établissements de santé [et des fabricants], l’exercice a donc ses limites. Nos correspondants dans les établissements nous aident, mais on ne peut pas le faire sur tous les signalements.          Il s’agit de la santé des personnes, peut-on s’en contenter ?          Cette base n’est qu’un outil de travail. Certains événements sont si inattendus qu’ils remontent très vite et donnent lieu à des mesures très rapides. Je me rappelle ces cas de ruptures de tête céramique de prothèses de hanche: le lot a été rapidement retiré du marché et a fait l’objet d’un rappel mondial car le processus de fabrication était en cause.          Plus on aura des données bien décrites, plus on pourra développer des algorithmes pour détecter les problèmes. C’est en projet pour la future base européenne, à partir de mai 2020. Les typologies d’incidents seront codées et nous pourrons même échanger avec les Etats-Unis.          Quelque 7 000 incidents ont été déclarés un an plus tard – parfois même huit ans plus tard. Est-ce un outil sérieux ?          Il y a des déclarations tardives, mais c’est un problème d’organisation hospitalière. Il est clair qu’il n’y a pas une pratique du signalement parfaite en France. Je ne sais pas si cela le sera précisément un jour, mais les signalements sont en constante augmentation, ce qui laisse espérer que les choses s’améliorent.          Ou qu’il y a plus d’incidents…                 Article réservé à nos abonnés  Lire aussi  « Implant Files » : un scandale sanitaire mondial sur les implants médicaux              Aussi, oui. En tout cas, il y a plus d’incidents signalés. Pour l’instant, nous avons à essayer de sauver le passé. On n’a pas lancé de grands travaux, car on va devoir réaliser l’interface avec la base européenne. Les développements informatiques sont des choses très complexes et très lourdes. On est obligés de temporiser un peu.          Pour les médicaments, seuls 10 % des effets secondaires seraient déclarés. Quelle est votre estimation pour les dispositifs médicaux ?          C’est au moins autant que le médicament, peut être même plus. On peut imaginer que beaucoup d’incidents susceptibles de mettre en cause un dispositif ne sont pas déclarés si c’est un problème d’usage qui a été identifié.                                         La suite est réservée aux abonnés.  Déjà abonné ? Se connecter  S’abonner c'est...   Avoir accès à tous les contenus du Monde en illimité sur le site et les applications.     Soutenir le journalisme d’investigation et une rédaction indépendante de plus de 400 journalistes.    Participer à des événements artistiques et culturels toute l'année et partout en France.    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<filname="SURF-env_sciences-12"> ¤ Editorial. Lorsque la réglementation lèse l’intérêt général au profit d’intérêts particuliers, c’est le rôle et l’utilité du journalisme de le dévoiler.
<filname="PROF-env_sciences-12"> ¤                             Consulterle journal     Navigation       Le Monde - retour à la une        Se connecterSe connecter  S’abonner                           À la une Retour à la page d'accueil du Monde    En continu   Actualités    En ce moment    Implant Files    Carlos Ghosn    Mouvement des "gilets jaunes"    Brexit    Harcèlement sexuel    Climat    Emmanuel Macron    Éducation    Immigration en Europe    Toute l’actualité en continu     Actualités    International   Politique   Société   Les Décodeurs   Sport   Planète   Sciences   M Campus   Le Monde Afrique   Pixels   Médias   Santé   Big Browser   Disparitions         Économie      Économie   Économie mondiale   Économie française   Emploi   Argent & placements   Tribunes éco   Smart cities                      Entreprises  La ministre des transports assure qu’aucune décision n’est prise sur la vignette poids lourds                    Chronique   Article réservé à nos abonnés « Les opérateurs télécoms attendent tous qu’un concurrent tombe pour ramasser la mise »   Philippe Escande                      Chronique   Article réservé à nos abonnés « Voici venir le “Trump-par-mauvais temps” »   Arnaud Leparmentier New York, correspondant                     Tribune   Article réservé à nos abonnés « En maintenant le choix du tout-nucléaire, la France compromettrait définitivement ses chances dans les énergies renouvelables »   Xavier Daval directeur de Kilowattsol, société de conseil en énergie renouvelable              Vidéos      Vidéos   Les explications   Les séries                      03:26     Astronomie  Pourquoi est-il si difficile de se poser du Mars ?                    02:14     Sport  Deux hommes tentent de traverser l’Antarctique à pied en solitaire                         Implant Files  Comprendre en vidéo le scandale de la surveillance des dispositifs médicaux                    03:17     Économie  Les produits gratuits le sont-ils vraiment ?             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Lorsque la réglementation lèse l’intérêt général au profit d’intérêts particuliers, c’est le rôle et l’utilité du journalisme de le dévoiler.        Par  Jérôme Fenoglio   Publié hier à 20h00, mis à jour à 08h40     Temps de Lecture 3 min.      Partager sur Facebook Partager sur Facebook   Partager sur Twitter Partager sur Twitter    Envoyer par e-mail Envoyer par e-mail                                        Editorial du « Monde ». « Implant Files » est le résultat d’un travail journalistique coordonné par le Consortium international des journalistes d’investigation (ICIJ) et l’œuvre collective de quelque 250 journalistes de 59 médias internationaux qui ont enquêté, pendant plus d’un an, sur le monde trouble des dispositifs médicaux implantables – prothèses mammaires, pacemakers, stents, implants contraceptifs, etc.          Exceptionnelle, cette enquête ne l’est pas seulement par les moyens journalistiques mis en œuvre. Elle l’est aussi, et surtout, dans son intention et sa démarche. C’est la première fois que des médias internationaux forment une alliance aussi vaste, non pour exploiter et analyser une fuite de documents confidentiels, mais pour tenter de construire, ensemble, une ressource documentaire qui fait défaut : la cartographie des dégâts provoqués par ces outils peu, et parfois presque pas, réglementés.            Car, si les bénéfices de ces instruments thérapeutiques sont bien mis en avant par leurs fabricants, leurs risques demeurent, eux, maintenus dans une confortable pénombre. Le résultat de notre enquête suggère que ces risques sont pourtant considérables et gravement sous-estimés. L’exploitation des données publiques, aux Etats-Unis, indique que, en dix ans, le nombre d’incidents liés à ces outils approche des cinq millions et demi, avec comme conséquence près d’un million et demi de blessés et plus de 80 000 morts. Et tout indique que seule une petite fraction des dommages réels, sans doute moins de 10 %, est dûment enregistrée.          En Europe, et notamment en France, la situation est plus inquiétante encore : l’absence de suivi rigoureux des incidents, l’opacité du recueil d’informations ou la non-publicité des données recueillies rendent impossible toute évaluation sérieuse des risques liés à ces implants. Cette cécité n’est pas le fruit du hasard. Le moindre smartphone mis sur le marché dispose d’un identifiant unique et peut être retrouvé à peu près partout sur Terre, mais il est impossible de savoir combien de ces dispositifs médicaux – et lesquels – sont aujourd’hui implantés dans la population française.               Le récit : « Implant Files » : un scandale sanitaire mondial sur les implants médicaux                          Radiographie d'un stimulateur cardiaque IStock / ljiljana2004             « Implant Files » le montre : au niveau européen, c’est l’ensemble de la réglementation régissant ces instruments qui se révèle dysfonctionnel. Les quelques scandales qui surviennent de temps à autre dans l’actualité (prothèses mammaires PIP, implants contraceptifs Essure, etc.) ne sont pas le résultat de fraudes isolées et imprévisibles, mais au contraire les conséquences logiques d’un système réglementaire défectueux. Quant aux timides avancées un temps envisagées au niveau communautaire pour mieux protéger les patients, elles ont été sapées par un lobbying agressif, auquel la Commission européenne s’est montrée singulièrement perméable.          Ce n’est pas tout. L’absence de suivi rigoureux des incidents, l’opacité de leur recueil ou la privatisation des données de surveillance s’ajoutent à un système de mise sur le marché, lui aussi profondément problématique. Le conflit d’intérêts y est une norme de fonctionnement. Dossiers incomplets déclarés recevables, défaut d’études sérieuses préalables à la délivrance des autorisations : en la matière, l’incurie des pouvoirs publics est accablante. Songeons que le point de départ de l’enquête « Implant Files » est un implant vaginal factice, bricolé par une journaliste néerlandaise à partir d’un morceau de filet à mandarines, qui a néanmoins rempli tous les critères pour être mis sur le marché.               La situation en France : « Implant files » : les incroyables lacunes de la surveillance en France              En matière de santé plus que sur tout autre sujet, les médias sont tenus à un devoir de traitement nuancé de l’information. Notre enquête ne fait pas exception. Il faut donc le rappeler avec force : dans de nombreuses situations, certains de ces dispositifs implantables se révèlent bénéfiques, parfois vitaux. C’est indéniable. Mais comment évaluer la balance bénéfice-risques, lorsque les risques sont occultés ? Comment réguler sans connaître ? Il ne s’agit donc pas pour le journalisme de se substituer à l’expertise, mais au contraire de mettre au jour un défaut d’expertise impartiale.          Lorsque, derrière le paravent du jargon et de la complexité technique, la réglementation dérobe à la société son droit à la délibération, à un choix éclairé, et qu’elle lèse l’intérêt général au profit d’intérêts particuliers, c’est le rôle et l’utilité du journalisme de le dévoiler.                    Ce qu’il faut savoir sur l’enquête « Implant Files »      Les « Implant Files » désignent une enquête menée par le Consortium international des journalistes d’investigation (ICIJ) et 59 médias partenaires, dont Le Monde.          Au cœur de l’enquête : les dispositifs médicaux. Plus de 250 journalistes ont travaillé sur les incidents occasionnés par ces outils censés aider les patients (de la pompe à insuline aux implants mammaires en passant par les pacemakers ou les prothèses de hanche).Une absence de contrôle. Ces dispositifs médicaux bénéficient facilement du certificat « Conformité européenne » permettant de les vendre dans toute l’Europe… Et ce, quasiment sans aucun contrôle.Un bilan de victimes très opaque. Seuls les Etats-Unis recueillent de manière détaillée les incidents relatifs à ces dispositifs médicaux. La base américaine compte 82 000 morts et 1,7 million de blessés en dix ans. En Europe, ces informations sont inexistantes, faute de « remontée » systématique et de contrôle.         Retrouvez tous nos articles sur l’enquête « Implant Files » dans cette rubrique.         Vous souhaitez témoigner ? Racontez-nous votre histoire :                                Jérôme Fenoglio  (Directeur du "Monde")           Voir les réactions             Les plus lus     « Gilets jaunes » : et les Champs-Elysées se couvrirent de gaz lacrymogènes…    Brexit : les Européens entérinent le divorce « tragique » avec le Royaume-Uni    La Russie capture trois navires ukrainiens en mer Noire                 Édition du jour Daté du mardi 27 novembre   Lire le journal numérique                       Annonces immobilières avec Logic-Immo           Paris (75015) 998000 € 92 m2           PARIS 13 (75013) 558000 € 71 m2           Paris 15ème (75015) 735000 € 76 m2      Recherche                          Annonces automobiles avec La Centrale           VOLVO S80 7990 € 44           NISSAN PULSAR 14900 € 75           FORD SIERRA 1200 € 66      Recherche              Le Monde refait son site   Accédez au mode d’emploi ›   Aidez-nous à améliorer le site ›                Dans la même rubrique                                 Services      Annonces immobilières avec Logic-Immo           PARIS 15 (75015) 679000 € 67 m2           PARIS 16 (75016) 2155000 € 151 m2           PARIS 12 (75012) 1050400 € 99 m2      Recherche             Annonces automobiles avec La Centrale           VOLKSWAGEN TIGUAN 38998 € 73           NISSAN 370Z 41990 € 44           AUSTIN HEALEY SPRITE 26900 € 75      Recherche             Codes promos avec Global Savings Group     Black Friday Fnac en avant première  Jusqu'à -50% pour le Black Friday Amazon  La Redoute : -10€ sur tout pour le Black Friday  Black Friday en avant première avec Cdiscount  Black Friday Made.com : -20% et envoi offert  9€ le billet pour le Black Friday de Volotea  Boulanger : Jusqu'à 50% pour le Black Friday  Black Friday : -250€ sur les smartphones SFR     Toutes les offres                          En direct International Politique Société Économie Culture Sport Techno Sciences Opinions Recettes de cuisine   Planète M Campus Style L’époque Éducation Disparitions Santé Guides d’achat     Évènements abonnés Conjugaison Cours d’anglais Decodex Formation professionnelle Jeux La boutique du Monde Orthographe et grammaire Prix de l’immobilier Source Sûre     Courrier International La société des lecteurs du Monde Le Huffington Post Le Prix du Monde et de la recherche L’Obs Le Monde diplomatique Télérama Talents     Codes Promo Codes Promo Amazon Jardinage Paroles de chansons      lemondefr @lemondefr Facebook Fils RSS Applications mobiles   Newsletters du Monde   Recevoir les newsletters du Monde    Abonnement   Abonnez-vous dès 1€        Mentions légales Politique de confidentialité Conditions générales | Aide (FAQ)      
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<filname="PROF-env_sciences-13"> ¤                             Consulterle journal     Navigation       Le Monde - retour à la une        Se connecterSe connecter  S’abonner                           À la une Retour à la page d'accueil du Monde    En continu   Actualités    En ce moment    Implant Files    Carlos Ghosn    Mouvement des "gilets jaunes"    Brexit    Harcèlement sexuel    Climat    Emmanuel Macron    Éducation    Immigration en Europe    Toute l’actualité en continu     Actualités    International   Politique   Société   Les Décodeurs   Sport   Planète   Sciences   M Campus   Le Monde Afrique   Pixels   Médias   Santé   Big Browser   Disparitions         Économie      Économie   Économie mondiale   Économie française   Emploi   Argent & placements   Tribunes éco   Smart cities                      Entreprises  La ministre des transports assure qu’aucune décision n’est prise sur la vignette poids lourds                    Chronique   Article réservé à nos abonnés « Les opérateurs télécoms attendent tous qu’un concurrent tombe pour ramasser la mise »   Philippe Escande                      Chronique   Article réservé à nos abonnés « Voici venir le “Trump-par-mauvais temps” »   Arnaud Leparmentier New York, correspondant                     Tribune   Article réservé à nos abonnés « En maintenant le choix du tout-nucléaire, la France compromettrait définitivement ses chances dans les énergies renouvelables »   Xavier Daval directeur de Kilowattsol, société de conseil en énergie renouvelable              Vidéos      Vidéos   Les explications   Les séries                      03:26     Astronomie  Pourquoi est-il si difficile de se poser du Mars ?                    02:14     Sport  Deux hommes tentent de traverser l’Antarctique à pied en solitaire                         Implant Files  Comprendre en vidéo le scandale de la surveillance des dispositifs médicaux                    03:17     Économie  Les produits gratuits le sont-ils vraiment ?             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Propos recueillis par  Chloé Hecketsweiler et Emeline Cazi   Publié hier à 19h30, mis à jour à 12h48     Temps de Lecture 5 min.      Partager sur Facebook Partager sur Facebook   Partager sur Twitter Partager sur Twitter    Envoyer par e-mail Envoyer par e-mail        Article réservé aux abonnés                                  Eric Vicaut, professeur à l’université Paris-Diderot et responsable du centre d’évaluation du dispositif médical de l’AP-HP, explique qu’il est aujourd’hui impossible de savoir « combien de dispositifs médicaux sont vendus, quels modèles ont été utilisés, et sur qui ».          Vous préveniez après l’affaire du Mediator, en 2011, que le prochain scandale sanitaire viendrait d’un dispositif médical. Les faits vous ont-ils donné raison ?          Juste après avoir dit cela, éclatait l’affaire des prothèses mammaires PIP, et on alertait sur la rupture de sondes des stimulateurs cardiaques de Medtronic. Aux Etats-Unis, il y avait aussi eu l’affaire des stents intracrâniens [destinés au traitement des anévrismes] Wingspan de Boston Scientific. Des milliers de patients ont été implantés sans que l’on ait montré la supériorité de ces stents par rapport aux médicaments antiplaquettaires. Quand on a voulu les comparer, l’étude a été tellement défavorable aux stents qu’elle a dû être arrêtée : il y avait deux fois plus d’accidents vasculaires cérébraux, et deux fois plus d’AVC mortels qu’avec le traitement médicamenteux. On peut aussi citer ces agrafes largement utilisées pour suturer des poumons qui, en réalité, ne réduisaient pas plus les fuites, mais, au contraire, provoquaient plus d’hémorragies.          Vos alertes ont-elles été prises en compte ?          Rien n’a bougé, ou presque, alors qu’une part de plus en plus importante du progrès médical est portée par les dispositifs médicaux. On continue de traiter des milliers de patients avec des produits qui n’ont jamais montré qu’ils étaient plus efficaces que ceux déjà existants. Quand, pour le médicament, on exige des études extrêmement détaillées, réalisées sur des centaines de patients, on se contente de dossiers souvent insuffisants pour les dispositifs médicaux.                 Article réservé à nos abonnés  Lire aussi  « Implant Files » : un scandale sanitaire mondial sur les implants médicaux              Pourquoi cette différence de traitement ?          Il y a d’abord une raison historique. Le développement des dispositifs médicaux a connu un véritable essor après la première guerre mondiale, fortement lié à l’industrie textile et à la mécanique. Le textile pour les pansements ; la mécanique pour les prothèses. Les médicaments, eux, sont liés à la chimie. Pour les médicaments, le médecin a très vite imposé ses exigences au chimiste. Dans le développement des dispositifs médicaux, c’est encore l’ingénieur qui domine.                                         La suite est réservée aux abonnés.  Déjà abonné ? Se connecter  S’abonner c'est...   Avoir accès à tous les contenus du Monde en illimité sur le site et les applications.     Soutenir le journalisme d’investigation et une rédaction indépendante de plus de 400 journalistes.    Participer à des événements artistiques et culturels toute l'année et partout en France.    Abonnez-vous à partir de 1 €      Dans la même rubrique       Les abonnés lisent aussi...             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<filname="SURF-env_sciences-14"> ¤ Explications et illustration du scandale – au nombre de victimes incalculable – de la surveillance des dispositifs médicaux.
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<filname="SURF-env_sciences-15"> ¤ Plus de 250 journalistes et 59 médias, dont « Le Monde », ont enquêté sur les carences du contrôle des dispositifs médicaux. Aux Etats-Unis, elles ont causé 82 000 morts et 1,7 million de blessés en dix ans.
<filname="PROF-env_sciences-15"> ¤                       Navigation       Le Monde - retour à la une        Se connecterSe connecter  S’abonner                       À la une Retour à la page d'accueil du Monde    En continu   Actualités    En ce moment    Implant Files    Carlos Ghosn    Mouvement des "gilets jaunes"    Brexit    Harcèlement sexuel    Climat    Emmanuel Macron    Éducation    Immigration en Europe    Toute l’actualité en continu     Actualités    International   Politique   Société   Les Décodeurs   Sport   Planète   Sciences   M Campus   Le Monde Afrique   Pixels   Médias   Santé   Big Browser   Disparitions         Économie      Économie   Économie mondiale   Économie française   Emploi   Argent & placements   Tribunes éco   Smart cities                      Entreprises  La ministre des transports assure qu’aucune décision n’est prise sur la vignette poids lourds                    Chronique   Article réservé à nos abonnés « Les opérateurs télécoms attendent tous qu’un concurrent tombe pour ramasser la mise »   Philippe Escande                      Chronique   Article réservé à nos abonnés « Voici venir le “Trump-par-mauvais temps” »   Arnaud Leparmentier New York, correspondant                     Tribune   Article réservé à nos abonnés « En maintenant le choix du tout-nucléaire, la France compromettrait définitivement ses chances dans les énergies renouvelables »   Xavier Daval directeur de Kilowattsol, société de conseil en énergie renouvelable              Vidéos      Vidéos   Les explications   Les séries                      03:26     Astronomie  Pourquoi est-il si difficile de se poser du Mars ?                    02:14     Sport  Deux hommes tentent de traverser l’Antarctique à pied en solitaire                         Implant Files  Comprendre en vidéo le scandale de la surveillance des dispositifs médicaux                    03:17     Économie  Les produits gratuits le sont-ils vraiment ?             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Aux Etats-Unis, elles ont causé 82 000 morts et 1,7 million de blessés en dix ans.     Partager sur Facebook Partager sur Facebook   Partager sur Twitter Partager sur Twitter    Envoyer par e-mail Envoyer par e-mail                         Bioprothèse en péricarde bovin pour implantation percutanée. Yves Samuel pour Le Monde             Nombre total « d’incidents » : 5 477 285. Soit plus de 82 000 morts, 1,7 million de blessés et 3,6 millions de défaillances. Ces chiffres vertigineux, ce sont les dommages causés ces dix dernières années rien qu’aux Etats-Unis par les dispositifs médicaux, une famille d’outils de la médecine qui comprend les pompes à insuline, les pacemakers ou les prothèses de hanche.          Ils ne représentent en réalité qu’une infime partie de la réalité. Si les Etats-Unis disposent d’un recueil de déclarations liées à ces dispositifs, partout ailleurs, ou presque, le manque de transparence domine, au prétexte, souvent, du secret commercial. Ces données pourtant cruciales pour les patients et les professionnels de santé sont ici confidentielles, là, inutilisables, et dans certains pays, inexistantes. On peut aujourd’hui retrouver l’origine d’une canette de soda au fin fond du Congo grâce à son code-barres. Mais pas celle d’un implant défectueux dans la poitrine de votre père.          Base de données incomplète          Pendant plusieurs mois, plus de 59 médias partenaires du Consortium international des journalistes d’investigation (ICIJ), dont Le Monde, se sont unis pour contourner l’opacité administrative de leurs pays respectifs, pour accéder aux données des pouvoirs publics et estimer les dommages causés par ces implants. En France, la loi de 1978 permet théoriquement un accès aux documents administratifs – l’équivalent du fameux Freedom of information act anglo-saxon. Malgré des fins de non-recevoir et des réponses incomplètes ou censurées, l’enquête des « Implant Files » met au jour un système de surveillance aveugle aux dégâts provoqués par les dispositifs médicaux.                 Article réservé à nos abonnés  Lire aussi  « Implant Files » : un filet de mandarines aux origines de l’enquête internationale              Partout dans le monde, le nombre d’incidents augmente inexorablement. Il a été multiplié par cinq en dix ans aux Etats-Unis, d’après les estimations de l’ICIJ. Maude, la base de données publiques de l’Agence de santé américaine (FDA), qui comprend également des incidents survenus hors des Etats-Unis, montre que les implants le plus souvent mis en cause sont les pompes à insuline équipées d’un capteur de glycémie (environ 421 000 incidents, dont 1 518 morts et 95 584 blessés). Les dispositifs qui causent le plus de décès sont les appareils de dialyse automatisée en cas d’insuffisance rénale, avec 2 624 décès en dix ans.                         La suite est réservée aux abonnés.  Déjà abonné ? Se connecter  S’abonner c'est...   Avoir accès à tous les contenus du Monde en illimité sur le site et les applications.     Soutenir le journalisme d’investigation et une rédaction indépendante de plus de 400 journalistes.    Participer à des événements artistiques et culturels toute l'année et partout en France.    Abonnez-vous à partir de 1 €      Dans la même rubrique       Les abonnés lisent aussi...            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<filname="SURF-env_sciences-16"> ¤ Infographie. Le Consortium international des journalistes d’investigation (ICIJ) a constitué une base de données des incidents survenus entre 2009 et 2017 aux Etats-Unis : en tête, les pompes à insuline.
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Le Consortium international des journalistes d’investigation (ICIJ) a constitué une base de données des incidents survenus entre 2009 et 2017 aux Etats-Unis : en tête, les pompes à insuline.       Publié hier à 18h00, mis à jour hier à 23h01     Temps de Lecture 1 min.      Partager sur Facebook Partager sur Facebook   Partager sur Twitter Partager sur Twitter    Envoyer par e-mail Envoyer par e-mail             Au terme d’un travail de plusieurs mois, mené avec plus de 250 journalistes travaillant dans 59 médias réunis au sein du Consortium international des journalistes d’investigation (ICIJ), Le Monde dévoile les résultats de l’enquête baptisée « Implant Files ». Contrairement aux « Paradise Papers », pas de « leaks » ou de fuite de documents confidentiels. Et même tout l’inverse : c’est une absence vertigineuse d’information qui a conduit les journalistes à tenter de constituer par eux-mêmes une base de données sur les dommages causés par les dispositifs médicaux. Du stimulateur cardiaque à l’implant contraceptif, de la pompe à insuline au stent : ces instruments qu’emploie la médecine pour prévenir, diagnostiquer, traiter ses patients et sauver des vies peuvent aussi être dangereux et même fatals :                      Les principaux dispositifs médicaux implantables Infographie Le Monde             Il a fallu batailler ferme contre l’opacité des administrations de 36 pays pour arracher des chiffres dont nous avons la certitude qu’ils sont sous-estimés. Aux Etats-Unis, cependant, une base de données dénommée « Maude », entièrement accessible au public, recense les données cliniques, les rappels de produits, les mesures correctives et les incidents.            Elle montre que les implants le plus souvent mis en cause sont les pompes à insuline équipées d’un capteur de glycémie (environ 421 000 incidents, dont 1 518 morts et 95 584 blessés). Les dispositifs qui causent le plus de décès sont les appareils de dialyse automatisée en cas d’insuffisance rénale, avec 2 624 décès en dix ans. Et on sait aussi, selon cette base de l’Agence de santé américaine (FDA), que ces dix dernières années, les dispositifs médicaux ont causé en tout au moins 82 000 morts et 1,7 million de blessés :                      Infographie Le Monde                       Ce qu’il faut savoir sur l’enquête « Implant Files »      Les « Implant Files » désignent une enquête menée par le Consortium international des journalistes d’investigation (ICIJ) et 59 médias partenaires, dont Le Monde.          Au cœur de l’enquête : les dispositifs médicaux. Plus de 250 journalistes ont travaillé sur les incidents occasionnés par ces outils censés aider les patients (de la pompe à insuline aux implants mammaires en passant par les pacemakers ou les prothèses de hanche).Une absence de contrôle. Ces dispositifs médicaux bénéficient facilement du certificat « Conformité européenne » permettant de les vendre dans toute l’Europe… Et ce, quasiment sans aucun contrôle.Un bilan de victimes très opaque. Seuls les Etats-Unis recueillent de manière détaillée les incidents relatifs à ces dispositifs médicaux. La base américaine compte 82 000 morts et 1,7 million de blessés en dix ans. En Europe, ces informations sont inexistantes, faute de « remontée » systématique et de contrôle.         Retrouvez tous nos articles sur l’enquête « Implant Files » dans cette rubrique.         Vous souhaitez témoigner ? Racontez-nous votre histoire :                                    Voir les réactions             Les plus lus     « Gilets jaunes » : et les Champs-Elysées se couvrirent de gaz lacrymogènes…    Brexit : les Européens entérinent le divorce « tragique » avec le Royaume-Uni    La Russie capture trois navires ukrainiens en mer Noire                 Édition du jour Daté du mardi 27 novembre   Lire le journal numérique                       Annonces immobilières avec Logic-Immo           PARIS 15 (75015) 827000 € 80 m2           PARIS 15 (75015) 679000 € 72 m2           PARIS 05 (75005) 2690000 € 208 m2      Recherche                          Annonces automobiles avec La Centrale           VOLKSWAGEN CC 12990 € 57           MAZDA RX-8 13500 € 31           FERRARI 575 189000 € 78      Recherche              Le Monde refait son site   Accédez au mode d’emploi ›   Aidez-nous à améliorer le site ›                Dans la même rubrique                                 Services      Annonces automobiles avec La Centrale           ALFA ROMEO SPIDER 15000 € 76           LEXUS IS 37800 € 51           CITROEN C3 PLURIEL 2500 € 13      Recherche             Codes promos avec Global Savings Group     9€ le billet pour le Black Friday de Volotea  Boulanger : Jusqu'à 50% pour le Black Friday  Black Friday Europcar : 25% de promo  Black Friday : -250€ sur les smartphones SFR  Black Friday en avant première avec Cdiscount  Showroomprivé : 30€ pour le Black Friday  Black Friday Groupon : jusqu'à -80% !  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<filname="SURF-env_sciences-17"> ¤ Au commencement des « Implant Files », une journaliste néerlandaise a bricolé un implant vaginal à partir d’un filet à mandarines... Il remplissait les critères pour être mis sur le marché.
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Il remplissait les critères pour être mis sur le marché.        Par  Chloé Hecketsweiler, Emeline Cazi, Stéphane Horel et Maxime Ferrer   Publié hier à 18h00, mis à jour à 12h09     Temps de Lecture 3 min.      Partager sur Facebook Partager sur Facebook   Partager sur Twitter Partager sur Twitter    Envoyer par e-mail Envoyer par e-mail        Article réservé aux abonnés                                  Le 24 juin 2014, Jet Schouten achète deux kilos de mandarines qu’elle n’a pas l’intention de manger. La journaliste néerlandaise découpe le filet de plastique qui les emballe, le dispose joliment au creux de sa main et déclenche l’appareil. La photo vient illustrer le dossier fictif, truffé d’absurdités, qu’elle a composé pour demander l’homologation de ce fragment de polypropylène comme mèche vaginale, destinée à être implantée par chirurgie à des femmes souffrant de prolapsus (ou descente d’organe).          Plusieurs organismes chargés des vérifications le lui ont assuré : son dispositif médical artisanal obtiendra sans difficulté le certificat de Conformité européen (CE) lui permettant de le vendre dans toute l’Europe.          Sidérée de pouvoir décrocher ce sésame sur la base d’un dossier intentionnellement vicié, retrouvant les mêmes aberrations avec les implants mammaires ou les prothèses de hanche, Jet Schouten est décidée à aller plus loin. Elle frappe à la porte du Consortium international des journalistes d’investigation (ICIJ), à l’origine des « Panama Papers » et des « LuxLeaks », pour convaincre de la nécessité d’une vaste enquête sur les dispositifs médicaux. Objectif : mesurer l’impact de ces négligences à l’échelle mondiale.          Quatre ans plus tard, plus de 250 journalistes de 59 médias, dont Le Monde, publient les résultats de cette enquête collective, les « Implant Files ». Contrairement aux « Panama papers », pas de fuites de documents confidentiels (les « leaks »). Cette fois, c’est l’absence vertigineuse d’information qui nous a conduits à tenter de constituer une base de données sur les dommages causés par les dispositifs médicaux.          « Nos thérapies améliorent la vie de plus de deux personnes chaque seconde », clame Medtronic, le leader du secteur des technologies médicales. Du stimulateur cardiaque à l’implant contraceptif, de la pompe à insuline au stent, ces instruments employés par la médecine pour prévenir, diagnostiquer, traiter ses patients et sauver des vies peuvent aussi être défectueux, dangereux, fatals. Dans un système aussi aveugle, est-on vraiment en mesure d’évaluer les bénéfices et les risques pour les patients ?                                         La suite est réservée aux abonnés.  Déjà abonné ? Se connecter  S’abonner c'est...   Avoir accès à tous les contenus du Monde en illimité sur le site et les applications.     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<filname="SURF-env_sciences-19"> ¤ Leur première détection en 2015 a débouché sur l’attribution du prix Nobel deux ans plus tard. Mais certains doutent que ces déformations de l’espace-temps aient bien été enregistrées par les détecteurs LIGO et Virgo.
<filname="PROF-env_sciences-19"> ¤                             Consulterle journal     Navigation       Le Monde - retour à la une        Se connecterSe connecter  S’abonner                           À la une Retour à la page d'accueil du Monde    En continu   Actualités    En ce moment    Implant Files    Carlos Ghosn    Mouvement des "gilets jaunes"    Brexit    Harcèlement sexuel    Climat    Emmanuel Macron    Éducation    Immigration en Europe    Toute l’actualité en continu     Actualités    International   Politique   Société   Les Décodeurs   Sport   Planète   Sciences   M Campus   Le Monde Afrique   Pixels   Médias   Santé   Big Browser   Disparitions         Économie      Économie   Économie mondiale   Économie française   Emploi   Argent & placements   Tribunes éco   Smart cities                      Entreprises  La ministre des transports assure qu’aucune décision n’est prise sur la vignette poids lourds                    Chronique   Article réservé à nos abonnés « Les opérateurs télécoms attendent tous qu’un concurrent tombe pour ramasser la mise »   Philippe Escande                      Chronique   Article réservé à nos abonnés « Voici venir le “Trump-par-mauvais temps” »   Arnaud Leparmentier New York, correspondant                     Tribune   Article réservé à nos abonnés « En maintenant le choix du tout-nucléaire, la France compromettrait définitivement ses chances dans les énergies renouvelables »   Xavier Daval directeur de Kilowattsol, société de conseil en énergie renouvelable              Vidéos      Vidéos   Les explications   Les séries                      03:26     Astronomie  Pourquoi est-il si difficile de se poser du Mars ?                    02:14     Sport  Deux hommes tentent de traverser l’Antarctique à pied en solitaire                         Implant Files  Comprendre en vidéo le scandale de la surveillance des dispositifs médicaux                    03:17     Économie  Les produits gratuits le sont-ils vraiment ?             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Mais certains doutent que ces déformations de l’espace-temps aient bien été enregistrées par les détecteurs LIGO et Virgo.        Par  David Larousserie   Publié hier à 17h00, mis à jour hier à 17h00     Temps de Lecture 6 min.      Partager sur Facebook Partager sur Facebook   Partager sur Twitter Partager sur Twitter    Envoyer par e-mail Envoyer par e-mail        Article réservé aux abonnés       Le 16 février 2016, la planète a été secouée par une annonce sensationnelle. Pour la première fois, des ondes d’un nouveau genre avaient été détectées sur Terre, conséquences de la fusion entre deux trous noirs. L’observation elle-même, par deux instruments jumeaux de l’expérience LIGO installés aux Etats-Unis, date du 14 septembre 2015  : le sursaut des « aiguilles » des deux détecteurs de l’ordre du millième du diamètre d’un proton a été suffisant pour affirmer qu’une onde, dite « gravitationnelle », prévue par la relativité d’Einstein, avait traversé la Terre.          Le retentissement est mondial et, dès l’année suivante, le prix Nobel est accordé aux pionniers de ces expériences, Rainer Weiss, Barry Barish et Kip Thorne.          Le 3 novembre 2018, nouvelle secousse, un article du magazine New Scientist titré « Adieu les ondes ? » détaille des doutes sur l’annonce de 2016. « Nous pensons que LIGO a échoué à apporter des preuves suffisantes de la détection d’une quelconque onde gravitationnelle », y explique Andrew Jackson, chercheur à l’Institut Niels Bohr (INB) de Copenhague (Danemark), dans le magazine britannique. Au Monde, il précise : « Il y a une sorte de signal dans les données mais je n’ai pas idée de ce que ça peut être. En particulier, je ne vois pas de preuves que ce soit causé par une onde gravitationnelle ou même un quelconque phénomène astrophysique. »          Dès l’annonce de 2016, ce chercheur et des collègues de l’INB ont été surpris, comme d’autres d’ailleurs, que la première onde arrive quelques jours seulement après le début de l’expérience et qu’elle soit créée par une valse de trous noirs plus lourds qu’attendu – une trentaine de fois la masse du Soleil. Cependant, quatre autres événements gravitationnels ont ensuite été recensés, et les astrophysiciens ont su justifier l’existence de trous noirs de la taille trouvée.                      Illustration montrant la fusion de deux trous noirs et les ondes gravitationnelles qui ondulent vers l’extérieur. LIGO/T. Pyle             L’équipe danoise s’est alors plongée dans les méthodes d’analyse de LIGO pour les critiquer. Selon elle, il s’agirait de sorte de technique « autoréalisatrice ». Les effets de tout un ensemble de paires de trous noirs différents sont calculés, puis comparés aux signaux enregistrés. Et une fois la bonne paire trouvée, la conclusion est que ce sont bien des trous noirs qui sont à l’origine du phénomène ! « C’est une méthode connue pour être “dangereuse” ! », tranche Andrew Jackson.                                         La suite est réservée aux abonnés.  Déjà abonné ? Se connecter  S’abonner c'est...   Avoir accès à tous les contenus du Monde en illimité sur le site et les applications.     Soutenir le journalisme d’investigation et une rédaction indépendante de plus de 400 journalistes.    Participer à des événements artistiques et culturels toute l'année et partout en France.    Abonnez-vous à partir de 1 €      Dans la même rubrique       Les abonnés lisent aussi...             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Par  Hervé Morin   Publié le 23 novembre 2018 à 18h25 - Mis à jour le 23 novembre 2018 à 19h47     Temps de Lecture 3 min.      Partager sur Facebook Partager sur Facebook   Partager sur Twitter Partager sur Twitter    Envoyer par e-mail Envoyer par e-mail                         Reconstitution du squelette de « Lisowicia bojani ». Tomasz Sulej             Doté d’un bec et d’une paire de défenses, évoquant l’hippopotame par sa posture et son goût supposé pour les milieux aquatiques, et l’éléphant par sa taille, Lisowicia bojani constitue une surprise pour les paléontologues. Décrit par Tomasz Sulej et Grzegorz Niedzwiedzki, de l’Académie polonaise des sciences, dans Science du 23 novembre, il est le dernier représentant connu, et le plus massif, d’un groupe non dinosaurien – celui des dicynodontes – qui s’est éteint à la fin du Trias, il y a plus de 200 millions d’années.          Long de 4,5 mètres pour 2,6 mètres de haut, pour une masse de 9 tonnes, c’était un « méga-herbivore », au même titre que l’éléphant actuel et certains dinosaures brouteurs, dont on estimait jusqu’alors qu’ils étaient les seuls tétrapodes géants à avoir arpenté la Terre à cette époque. La découverte polonaise va donc conduire à se repencher sur le destin des dicynodontes – jusqu’ici assez rares en Europe –, et à remettre en question l’idée d’une domination sans partage des dinosaures sur les écosystèmes de la fin du Trias.                      Vue d’artiste de « Lisowicia bojani ». Karolina Suchan-Okulska             Mais qui étaient les dicynodontes (littéralement « deux dents de chien », en grec) ? « On les a longtemps qualifiés de reptiles mammaliens, parce qu’ils présentaient à la fois des caractères de reptiles mais aussi de mammifères. Mais c’était un abus de langage », indique Nour-Eddine Jalil, professeur au Muséum national d’histoire naturelle, qui juge la découverte polonaise « intéressante ».            Remettons donc les choses dans le sens de l’évolution. Les amniotes, des vertébrés tétrapodes apparus il y a 330 millions d’années, se sont divisés en deux branches, dont l’une a donné les dinosaures, les reptiles actuels ou encore les oiseaux. Et l’autre la classe des synapsides, qui comptent les mammifères actuels et éteints. Les dicynodontes étaient des synapsides, comme les cynodontes, apparus eux aussi il y a près de 300 millions d’années. Mais alors que les mammifères actuels, dont nous sommes, sont issus des cynodontes, les dicynodontes se sont donc éteints il y a plus de 200 millions d’années.          Ils ont pourtant fait preuve d’une certaine résistance : lors de la crise entre le Permien et le Trias, il y a 252 millions d’années, ils ont fait partie des rares animaux terrestres survivants – 70 % des espèces avaient alors disparu. « Sans doute parce qu’ils étaient à l’époque de petite taille, semi-aquatiques ou fouisseurs, avance Chloé Olivier, qui prépare une thèse sur les dicynodontes du Trias sous la direction de Nour-Eddine Jalil. Le groupe s’est ensuite complètement rediversifé, avec quarante genres regroupant une centaine d’espèces de plus en plus grosses. » Pourtant, note-t-elle, les fémurs les plus grands faisaient moins de 50 centimètres, contre 80 pour le nouveau fossile.                      Comparaison de « Lisowicia bojani » et d’un éléphant récent. Tomasz Sulej et Grzegorz Niedzwiedzki             Les chercheurs polonais ont baptisé la créature en l’honneur du village de Lisowice, où elle a été découverte, et du paléontologue Ludwig Heinrich Bojanus (1776-1827). Ils soulignent que l’articulation de l’épaule suggère que Lisowicia bojani possédait des pattes avant érigées, et non coudées vers l’extérieur comme celle de certains reptiles ou même de dicynodontes plus petits. Sans doute une adaptation qui a accompagné leur grande taille : quand on pèse plusieurs tonnes, se tenir constamment en position de faire des pompes n’est sans doute pas une posture optimale, surtout si on vit hors de l’eau, où la gravité se fait davantage sentir…          L’individu trouvé en Pologne était-il un adulte ? Les auteurs de l’article de Science notent que les fossiles, bien ossifiés, font penser à un animal mature, dont la croissance aurait été rapide. Ces observations renvoient à nombre de questions qui devront être examinées concernant ce nouveau venu dans le monde de la paléontologie : pourquoi ce gigantisme a-t-il surgi dans un groupe qui jusqu’alors ne présentait que des espèces de taille moyenne ? S’agit-il là encore d’une évolution qui a permis à l’espèce d’échapper à des prédateurs ? Ou de profiter de la gigantothermie, ce mécanisme lié à une loi d’échelle selon laquelle il est plus facile à un gros animal de maintenir une température interne élevée ? L’animal a-t-il bénéficié d’une absence temporaire de compétition des grands dinosaures brouteurs dans la région ?          « La Pologne monte en puissance en recherche paléontologique, comme la Chine il y a quelques années », note Chloé Olivier, pour qui la nouvelle découverte ne devrait qu’encourager de nouvelles prospections afin d’en savoir plus. Quoi qu’il en soit, après la disparition de Lisowicia bojani, il faudra attendre celle des dinosaures, il y a 66 millions d’années, pour que des mammifères, comme Baluchitherium grangeri, espèce de rhinocéros éteint (20 tonnes), ou certains cousins disparus des éléphants comme Deinotherium (jusqu’à 14 tonnes) empruntent à leur tour le chemin du gigantisme.              Hervé Morin           Voir les réactions             Les plus lus     « Gilets jaunes » : et les Champs-Elysées se couvrirent de gaz lacrymogènes…    Brexit : les Européens entérinent le divorce « tragique » avec le Royaume-Uni    La Russie capture trois navires ukrainiens en mer Noire                 Édition du jour Daté du mardi 27 novembre   Lire le journal numérique                       Annonces immobilières avec Logic-Immo           PARIS 19 (75019) 935000 € 116 m2           PARIS 16 (75016) 3550000 € 330 m2           PARIS 16 (75016) 1955000 € 151 m2      Recherche                          Annonces automobiles avec La Centrale           VOLKSWAGEN CC 12990 € 57           LAMBORGHINI GALLARDO 74500 € 21           VOLVO S80 7990 € 44      Recherche              Le Monde refait son site   Accédez au mode d’emploi ›   Aidez-nous à améliorer le site ›                Dans la même rubrique                                 Services      Annonces immobilières avec Logic-Immo           PARIS 15 (75015) 499000 € 53 m2           PARIS 14 (75014) 1070000 € 92 m2           PARIS 16 (75016) 1265000 € 93 m2      Recherche             Annonces automobiles avec La Centrale           BMW SERIE 2 23440 € 95           NISSAN PULSAR 14900 € 75           FERRARI 575 189000 € 78      Recherche             Codes promos avec Global Savings Group     Black Friday Groupon : jusqu'à -80% !  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